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			December 2024
			Regulation	Date	Content
			Law No. 7408	December 30, 2024	2025 Budgetary limits for the National Directorate of Tax Revenues ("DNIT") to credit amounts for undue or excess payments, interest and surcharges.
			Decree No. 3165	December 23, 2024	Real estate tax values for the taxable base of the real estate tax and its additions, corresponding to fiscal year 2025.
		Law No. 6380		September 25, 2019 (Update)	Validity of the limit for withholdings on account of Value Added Tax ("VAT") for local suppliers.
	January 2025
	Norm			Date	Content
		Decree No. 3237		January 16, 2025	Relaxation of the requirements for importers under the Buying Tourism Regime ("RTC").
		Decree No. 3108		December 19, 2019 (Update)	Percentage of guarantees to be submitted for the accelerated VAT refund regime by 2025.
		General Resolution DNIT N° 01		January 12, 2024 (Reminder).	Legal entities that register as new taxpayers in the Single Taxpayer Registry ("RUC") must issue their vouchers only electronically.
February 2025
Rule				Date	Content
		Decree No. 3339		February 10, 2025	Incorporation to the Paraguayan legal system of the extension to the limit of changes in the lists of national exceptions to the Common External Tariff ("CET") of the Southern Common Market ("Mercosur").
		Decree No. 3379		February 21, 2025	Incorporation into the Paraguayan legal system of the amendments to the Mercosur Common Nomenclature ("NCM") and its corresponding CET.

DECEMBER - 2024:

► Law No. 7408/2024 - The 2025 budget limits are established for the DNIT to credit amounts for undue or excess payments, interest and surcharges.

Law No. 7408/2024 approved the General Budget of the Nation ("PGN") for fiscal year 2025 and, with it, established several tax measures that, to a greater or lesser extent, affect taxpayers. One of these measures (Articles 235 and 236 of the PGN) are the annual budgetary limits for crediting taxpayers for balances due to:

1. for undue or excess payment,
2. VAT refunds purchased from non-profit entities ("ESFL"), and for accessories in the following recovery processes
3. for accessories in the following tax credit recovery processes:
   • VAT refund (exporters, export freight forwarders, Yacyretá suppliers, etc.),
   • repetition due to undue or excess payment and
   • refund of VAT purchased from the ESFLs.

This is a budgetary measure that has been implemented every year since Law No. 5061/2013 (see Article 7) and Decree No. 850/2013. For this fiscal year 2025 the overall and individual (per taxpayer) budget limits are the same as for fiscal years 2023 and 2024, being the following:

The global limits represent the maximum amount that DNIT can credit in the indicated concepts during the whole fiscal year 2025, while the individual limits per taxpayer are 30% of the global limit for each concept. This means that no taxpayer may represent a higher percentage of credits than indicated, thus avoiding that only one taxpayer excludes the others.

These budgetary limits do not apply to VAT refunds purchased from NPOs as a result of court rulings, as these have their own limits. Furthermore, the way in which this concept is credited to NPOs also differs from the normal regime, since these amounts are paid in cash, and not with credit to the taxpayer's current tax account, as occurs in the other cases.

In the event that the budgetary limits are reached during the fiscal year, the amounts pending crediting are deferred to the following fiscal year without generating legal accessories (interest, etc.). The area responsible for making the credits must correlatively record the resolutions that provide for them, for their inclusion in the PGN of the following fiscal year.

► Law No. 6,380/2019 - Seeks to extend the validity of the limit for VAT withholdings on account for local suppliers (UPDATE).

Law No. 6380/2019 ("Tax Law") introduced several short and medium term novelties to the national tax regime. One of them was the limit for VAT withholdings on account, provided for in the first paragraph of its Article 136. This limit was set at 10% of the tax stated in the sales receipt.

The Tax Law provided for the application of such limit as from the fourth year of its effectiveness, and due to the fact that the Tax Law became effective on January 1, 2020, the date for the implementation of the withholding limit was set for January 1, 2023. In other words, the application of this withholding limit was deferred from 2020 to 2023.

This decrease in the withholding percentage has great consequences for taxpayers that are VAT withholding agents, since they must adjust their systems to the new limit. Among such taxpayers are the following:

In addition to the withholding limit, the second paragraph of article 136 of the Tax Law provided for the progressive reduction of the percentage of VAT withholding on account as from the year following the effective date of the Tax Law and until the deadline for applying the withholding limit is met, i.e., from 2021 to 2022.

However, this progressive reduction was conditioned to the issuance of a decree of the Executive Power providing the schedule for such purpose, but since this did not happen, the withholding limit should have been in force all at once, without any progressive adjustment. Moreover, in Article 275 of Law No. 6873/2022, Article 287 of Law No. 7050/2023 and Article 285 of Law No. 7228/2023, which approved the PGN 2022, 2023 and 2024, respectively, the decrease was suspended for those years; which, curiously, was replicated again for this 2025 with Article 261 of Law No. 7282/2023, which approves the PGN for that fiscal year.

The inclusion of this suspension in the laws of the PGN 2023 to 2025 appears as an error that may generate confusion among individuals, since it refers to a rule that is no longer in force for those years, because the progressive decrease was a transitory provision that could only be implemented from 2021 to 2022, but no longer from 2023, since from then on it no longer makes sense, because the withholding limit is applied.

It would be appropriate for the DNIT to come out on top of this and issue ex officio a resolution clarifying the confusion that could be generated due to the referred suspension, even more so when this situation has been occurring since 2023, with the market operating as if the limitation of withholdings were not in force.

► Decree No. 3165/2024 - Whereby the real estate tax values are set for the taxable base of the real estate tax and its additions, corresponding to fiscal year 2025.

By means of Decree No. 3165/2024, the Executive Branch fixed the real estate tax values established by the General Directorate of the National Cadastre Service ("DGSNC") of the Ministry of Economy and Finance, which will serve as the taxable base for the determination of the real estate tax and its additions for the fiscal year 2025.

The adjustment made implies an increase of 3.6% in real estate values, both for urban and rural properties, based on the inter-annual variation of the CPI at the end of October 2024, as reported by the Central Bank of Paraguay.

It is important to remember that the amount of the tax is determined by applying the corresponding rates (normally 1%) on the fiscal valuation of the real estate established by the DGSNC (taxable base), which is made up as follows:

1. Urban real estate: land value (m² of the real estate per G/m²) plus built value (m² of the buildings per G/m²). The G/m² is determined by the type of pavement with the highest value of the adjoining streets (fronts) of the property for the land value, and by the construction category for the buildings.

2. Rural properties: Land value (hectare ("ha") of the property per G/ha). The tax valuation of each district is determined according to its opportunity cost (distances to urban centers and accessibility) and the predominant type of soil, according to the categories indicated in the decree.

It also provides, among other things: the valuation of properties that change from urban to rural category and vice versa, the procedure for the exemption of 50% of the tax for rural properties with forestry priority or with real right of forestry surface, and the discount for rural properties with low productive areas that differ from the type of soil of their district.

The amount of the tax to be paid to the municipality can be consulted through the DGSNC website, in the municipalities section, real estate tax liquidation section, subsequently selecting the department of residence, the district and the cadastral nomenclature of the property (padrón or current account).

JANUARY - 2025:

► Decree No. 3,237/2025 - Requirements for importers under the RTC are relaxed.

The RTC was established by Decree No. 2063/2024, providing for the intervention of 4 subjects, of which 2 would be taxpayers registered before the DNIT that would operate commercially under such regime. These taxpayers were classified, according to their function, as (1) traders and (2) importers ("RTC Importers"), the specific requirements for the latter being stricter, which were revised and made more flexible in Decree No. 3237/2025 ("RTC-2 Decree").

Originally, RTC Importers could not operate as such if they had not been in the commercial circuit for at least 2 years; however, Decree RTC-2 changed this, allowing companies with less than 2 years to operate by presenting a bank guarantee of USD 25,000 or its equivalent in guaranies, valid for at least one year from the date of the application, to cover their possible liability for tax or customs infractions.

Another change introduced by Decree RTC-2 with respect to the requirements for RTC Importers consists in the reduction of the minimum integrated capital required of them, since it was originally G. 6,000,000,000 and now it has been reduced to G. 300,000,000, but with limitations up to G. 3,000,000,000,000 of integrated capital. This is because the reduction of the minimum integrated capital was linked to the reduction of the minimum banking movement in the last quarter -which was originally USD 200,000-, and to the establishment of a limit of imports according to the integrated capital, as follows:

In addition to the above, Decree RTC-2 extended the validity of the habilitations under the previous tourism regime of Decree No. 1931/2019, which would now expire on a future date to be set by the DNIT, instead of as of the effectiveness of Decree No. 2063/2024 in July of that year, as originally foreseen.
 
Another innovation of Decree RTC-2 consists in providing that the DNIT will prepare a risk profile of the RTC taxpayer, including that of its related persons (representatives, main shareholders or partners), which will be taken into account during the processes of continuous monitoring of the importers' compliance with their obligations.
 
Finally, Decree RTC-2 provided that the DNIT will proceed to suspend the status of beneficiary of the RTC of those taxpayers with respect to which any of the following situations are detected during a control or verification process:

1. The beneficiary of the RTC or his legal representatives are not located at the domicile declared in the RTC registry.
2. The importer or his legal representatives do not attend the summons made by the DNIT without a duly justified cause.
3. The importer or its legal representatives ignore one or more requirements made by the DNIT.

The suspension to operate under the RTC will be lifted once the situation or situations that gave rise to this measure are remedied in the manner and conditions to be determined by the DNIT.
 
If you wish to learn more about the RTC and Decree No. 2063/2024 that established it, we invite you to read the article published about it on this website by clicking here .
 
► Decree No. 3.108/2019 - The percentage of guarantees to be submitted for the accelerated VAT refund regime is set for 2025 (UPDATE).
 
Article 102 of the Tax Law provided that exporters and freight forwarders may request the accelerated refund of the VAT credit affected to their export or export freight operations, presenting for this purpose a bank guarantee, financial guarantee or insurance policy with a minimum validity of 90 business days from the date on which the refund request is filed.
 
For the first 3 refund requests under the accelerated regime, the guarantee must cover 100% of the capital of the VAT credit required to the DNIT, plus accessories. From the fourth application onwards, the guarantee must only cover the portion of the VAT credit resulting from the average percentage of rejected credits ("PCR") under the accelerated regime in the months from January to November of the previous year, plus accessories.
 
To establish the value of the guarantee, the applicant must multiply the PCR by the VAT credit for which a refund is requested. The following legal accessories must be added to the resulting amount, calculated until the expiration date of the guarantee on the amount of the VAT credit resulting from the PCR: daily interest of 0.05% and late payment penalty of 12%.
 
The DNIT publishes the PCR annually, and on this occasion the PCR was set at 1.8% for 2025. This PCR represents a decrease of 168 basis points (-1.68%) with respect to 2024, which is practically a reduction by half of the 3.48% set for last year. This brings it back to levels similar to 2023, whose PCR was 1.75%. DNIT included the following example of a calculation for the guarantee with this publication:

A more direct way of expressing the total guarantee coverage as a percentage of the credit VAT is achieved by expressing the accessories as percentages of the PCR. This is achieved by estimating the interest at 6.7% (134 days times 0.05%) and the late payment penalty at 12%, which added together arrive at 19.7% of the PCR, which can be rounded up to 20%. To add this percentage directly to the PCR, it must be expressed as 1.20 times the PCR, which for a PCR of 1.8% means a total guarantee of 2.16% of the VAT credit.

In the cases in which the bank, financial or insurance policy guarantee is lower than the amount rejected, the taxpayer must immediately pay the difference in favor of the Treasury, plus the legal accessories that will be calculated until the total payment.

► Resolution No. 01/2024 - Legal entities that register as new taxpayers in the RUC must issue their vouchers only electronically.

By means of General Resolution DNIT N° 01/2024, it was provided that as from January 01, 2025, legal entities that register as new taxpayers in the RUC may only issue their vouchers electronically, through the E-Kuatia system or the E-Kuatia'i system, with the exception of the virtual withholding voucher.

In order to guarantee this measure, the resolution also establishes that, as of the aforementioned date, the DNIT will no longer issue stamps for means of generating vouchers other than electronic ones, with the exception of the aforementioned virtual withholding voucher.

This modified the provisions of General Resolution No. 105/2021, which had established January 1, 2024 as the starting date of the measure. The reason responded to the objective of achieving a sustainable and gradual implementation of the Integrated National Electronic Invoicing System ("SIFEN"), whose general regulations were updated in December 2023, by Decree No. 872/2023.

In this way, the generalized application of electronic invoicing is complied with 3 months after the mandatory calendar foreseen in Article 1 of General Resolution SET No. 105/2021, whose last date of application, foreseen for Group 10 in the mandatory scheme, was October 1, 2024. Thus, the new taxpayers affected by this measure become a sort of Group 11 of electronic invoicing.

FEBRUARY - 2025:

► Decree No. 3,339/2025 - The extension to the limit of changes in the lists of exceptions to the Mercosur CET is incorporated to the Paraguayan legal system.

The CET seeks to establish a uniform customs charge of all Mercosur member states towards goods from third countries within the framework of its regional integration process. However, due to the disparity of development among the different States parties and the need for economic competitiveness in the region, CMC Decision No. 58/10 foresaw that each State may establish a list of exceptions to the CET, within the following limits:

1. It cannot exceed a certain number of NCM codes, set for each particular State (Paraguay's limit is 649 NCM codes).
2. It cannot extend beyond a certain deadline, set differently for each State (Paraguay's deadline is December 31, 2030).
3. No more than 20% of the NCM codes included in the exception lists may be modified every 6 months (Paraguay's limit would be 129 NCM codes).

This last limit of modification to the number of NCM codes that may be modified as part of the lists of exceptions to the CET limits the capacity of Mercosur member states to adapt their customs policy instruments to their specific conjunctural needs. In view of this, CMC Decision No. 12/23 was issued, which authorizes the States Parties to suspend that limit until December 31, 2025, which was internalized by Paraguay through Decree No. 3,339/2025.

► Decree No. 3,379/2025 - Several amendments to the NCM and its corresponding CET are incorporated into the Paraguayan legal system.

The NCM is an instrument of economic and customs policy of the Mercosur member States that is constantly changing and adapting to the technical and economic needs of Mercosur as a bloc. In view of this, it undergoes constant changes and updates, some of which occurred in GMC Resolutions No. 05/23, 27/23, 28/23, 29/23, 30/23, 31/23 and 39/23, all of which were incorporated into the national legal system by Decree No. 3379/2025.

Details of the NCM codes modified by those resolutions can be found in the annex to Decree No. 3379/2025, which is available here.

Presentamos un documento que consolida las tres entregas de nuestra serie sobre el sector energético en Paraguay. El material ofrece un análisis sobre la legislación vigente, licenciamiento, modelos contractuales, barreras normativas y oportunidades de inversión, con énfasis en energías renovables y desarrollo sostenible del sector.

Para obtener más información respecto de alguno de los temas abordados, por favor póngase en contacto con nuestros expertos: Manuel Acevedo (macevedo@vouga.com.py); Rodolfo Vouga Z. (rgvouga@vouga.com.py); Yvo Salum (ysalum@vouga.com.py) 

Cerramos esta serie con un análisis enfocado en el futuro del sector energético nacional. Esta entrega identifica las oportunidades clave para consolidar un ecosistema más competitivo, sostenible y diversificado, al tiempo que aborda los principales desafíos estructurales que aún limitan su desarrollo.

Desde la expansión de la infraestructura eléctrica hasta el potencial del país como hub tecnológico regional, destacamos los factores que podrían posicionar a Paraguay como líder en energías renovables. También exploramos las reformas necesarias para mejorar la bancabilidad de los proyectos, garantizar la seguridad energética y fortalecer la confianza de los inversores.

Consulte el documento completo con las tres entregas here.

Para obtener más información respecto de alguno de los temas abordados, por favor póngase en contacto con nuestros expertos: Manuel Acevedo (macevedo@vouga.com.py); Rodolfo Vouga Z. (rgvouga@vouga.com.py); Yvo Salum (ysalum@vouga.com.py) 

Continuamos con la segunda entrega de nuestra serie sobre regulación energética. Este documento analiza los mecanismos de licenciamiento, contratación y fijación de precios en el sector energético paraguayo, así como las barreras normativas que enfrentan quienes buscan invertir en generación y transporte de energía, en especial a partir de fuentes renovables.

Desde la experiencia práctica, proponemos ajustes clave que permitirían dinamizar el mercado, mejorar la bancabilidad de los proyectos y fortalecer la seguridad jurídica del sector.

Puedes acceder a la PARTE I aquí
La versión en inglés estará disponible próximamente.

🔜 La tercera entrega cierra esta serie con un enfoque en el futuro del sector.

Para obtener más información respecto de alguno de los temas abordados en esta primera entregar, por favor póngase en contacto con nuestros expertos: Manuel Acevedo (macevedo@vouga.com.py); Rodolfo Vouga Z. (rgvouga@vouga.com.py); Yvo Salum (ysalum@vouga.com.py) 

Resumen

Norma/Documento	Date	Content
Bill	5 de mayo de 2021	“Protección de Datos Personales en Paraguay”.
Decreto nro. 3864	7 de mayo de 2025	“Que modifica y amplía la Ley nro. 1016/1997, ‘Que establece el régimen jurídico para la explotación de los juegos de suerte o de azar’, se crea la Dirección General de Juegos de Azar y se establecen disposiciones generales en materia de juegos de azar”.
Resolución DINAVISA nro. 203	3 de junio del 2025	“Por la cual se reglamenta la autorización de importación de medicamentos y dispositivos médicos que no cuenten con registros sanitarios emitidos por la DINAVISA, destinados al uso compasivo”.
Resolución DINAVISA nro. 210	4 de junio el 2025	“Por la cual se implementa el programa de fiscalización de control de calidad de medicamentos comercializados dentro del ámbito de competencia de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria y se abroga la resolución DINAVISA nro. 212/2023”.
Proyecto de resolución DINAVISA	n/a	“Por la cual se establecen requisitos para la obtención, renovación, actualización, transferencia, suspensión y cancelación de registro sanitario de producto alimenticio, destinados al consumo humano ante la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria”.

More information

•  La Cámara de Diputados aprueba el proyecto de Ley de “Protección de Datos Personales en Paraguay” (“Proyecto de Ley).

El pasado 5 de junio de 2025 la Cámara de Diputados aprobó el Proyecto de Ley. Ese mismo día, el proyecto fue remitido a la Cámara de Senadores para su segundo trámite constitucional, durante el cual podrá ser aprobado, modificado o rechazado. El Senado tiene hasta el 5 de septiembre de 2025 para pronunciarse; de lo contrario, la versión de Diputados quedará sancionada automáticamente (sanción ficta). A continuación, se detallan los aspectos más relevantes del proyecto.

Objeto y alcance

El Proyecto de Ley busca proteger los datos personales de personas físicas, abarcando tanto tratamientos automatizados como manuales. Su alcance es extraterritorial, aplicándose a datos de personas ubicadas en Paraguay o cuando se ofrezcan bienes y servicios en el país, garantizando una protección integral en diversos contextos.

Principios rectores del tratamiento

El tratamiento de datos se rige por principios de estándares internacionales, como licitud, finalidad, minimización, seguridad, transparencia, exactitud, lealtad y proporcionalidad, entre otros. Estos principios aseguran que los datos sean manejados de manera ética y responsable, alineándose con las mejores prácticas globales.

Bases legales del tratamiento

El proyecto establece varias bases legales para el tratamiento de datos, incluyendo el consentimiento libre, informado y específico del titular. También contempla el cumplimiento de obligaciones legales o contractuales, el interés legítimo (con derecho de oposición), la protección de intereses vitales, la salud o la vida, y el ejercicio regular de derechos, ofreciendo un marco flexible pero seguro.

Derechos de los titulares

Los titulares de datos gozarán de derechos como el acceso, rectificación, supresión, oposición y portabilidad. Además, podrán revisar decisiones automatizadas y tendrán derecho a recibir información clara y accesible, fortaleciendo su control sobre sus datos personales.

Consentimiento de menores

El consentimiento para el tratamiento de datos será válido a partir de los 14 años, salvo en casos de datos sensibles. Para menores de 14 años, se requerirá el consentimiento de sus responsables legales, estableciendo un equilibrio entre autonomía y protección.

Responsabilidades

Los responsables y encargados del tratamiento deberán designar un oficial de protección de datos en los casos que determine la reglamentación. Asimismo, será obligatorio realizar evaluaciones de impacto antes de operaciones que puedan implicar riesgos significativos para los derechos de los titulares. Se deberán implementar, operar, monitorear y mejorar continuamente medidas de seguridad, con la obligación de notificar sin demora a la autoridad de control y, de ser necesario, al titular, en caso de incidentes de seguridad.

Transferencias internacionales

Las transferencias internacionales de datos solo se permitirán a países con niveles adecuados de protección. En ausencia de estos, se requerirán garantías como cláusulas contractuales, códigos de conducta o sellos, o el consentimiento expreso del titular, salvo excepciones específicas.

Tratamiento de categorías especiales

El tratamiento de datos sensibles estará prohibido, salvo en casos excepcionales establecidos por la ley. Los datos crediticios se regirán por una normativa especial, mientras que la videovigilancia y los datos penales estarán sujetos a regulaciones específicas con limitaciones claras, asegurando un manejo responsable.

Sector público

El proyecto concilia el acceso a la información pública con la protección de datos, estableciendo reglas claras para el intercambio de datos entre instituciones públicas, lo que garantiza transparencia sin comprometer la privacidad.

Autoridad de control

Se creará la Agencia Nacional de Protección de Datos Personales, una unidad desconcentrada del Ministerio de Tecnologías de la Información y Comunicación (MITIC), con autonomía funcional. Esta agencia supervisará, regulará, sancionará y homologará códigos de conducta, entre otras funciones, asegurando el cumplimiento de la ley.

Sanciones

El incumplimiento de la ley será sancionado con multas que van de 20 a 10,000 jornales mínimos, dependiendo de la gravedad de la falta. También se contemplan medidas como la suspensión de actividades, correctivas o cautelares, así como la posibilidad de tutela administrativa y judicial, incluyendo el recurso de habeas data.

Entrada en vigor

La ley entrará en vigencia 24 meses después de su publicación oficial, dando un plazo razonable para que las organizaciones se adapten a los nuevos requerimientos.

Particularidades destacadas

El Proyecto de Ley se inspira en el Reglamento General de Protección de Datos europeo (GDPR), pero está adaptado al contexto paraguayo con innovaciones propias. Destaca el umbral de consentimiento para adolescentes a partir de los 14 años, menos restrictivo que en otras legislaciones, y la creación de una autoridad única, la Agencia Nacional de Protección de Datos, con amplias facultades para emitir normas y sanciones. Además, establece una conciliación explícita entre transparencia estatal y protección de datos, con mecanismos para resolver conflictos. Reconoce mecanismos de autorregulación vinculante, como sellos y códigos de conducta, y regula el interés legítimo como base legal, permitiendo oposición por parte del titular. También detalla un catálogo claro de faltas y sanciones, otorgando mayor seguridad jurídica, y fija plazos específicos para responder a los derechos de los titulares, como 30 días para solicitudes generales, 10 a 15 días para oposiciones y plazos para portabilidad.

Es posible hacer seguimiento al trámite constitucional, así como al texto íntegro del Proyecto de Ley haciendo click en el siguiente link.

• Promulgación del Decreto nro. 3864 (“Decreto 3864”), “Que modifica y amplía la Ley nro. 1016/1997, ‘Que establece el régimen jurídico para la explotación de los juegos de suerte o de azar’, se crea la Dirección General de Juegos de Azar y se establecen disposiciones generales en materia de juegos de azar”

El 7 de mayo de 2025, el Poder Ejecutivo emitió el Decreto 3864 que reglamenta la Ley nro. 7438/2025 (“Ley 7438”), que modificó y amplió sustancialmente el régimen jurídico aplicable a la explotación de juegos de azar en Paraguay, y deroga los Decretos nro. 6206/1999 y 3083/2015 que reglamentaban la Ley nro. 1016/97, y todas aquellas disposiciones que resulten contrarias al nuevo marco legal y reglamentario.

El Decreto 3864 aporta mayor claridad respecto del alcance y aspectos técnicos de la Ley 7438, mejorando en entendimiento sobre la aplicación de la ley y sus efectos. Entre estos destacamos los siguientes aspectos:

1. Autonomía de la CONAJZAR

La Comisión Nacional de Juegos de Azar (CONAJZAR) se establece como un órgano desconcentrado de la Dirección Nacional de Ingresos Tributarios (DNIT), con autonomía funcional y administrativa, salvo en las excepciones previstas en la Ley 7438 que son competencia exclusiva de la DNIT.¹

2. Estructura: miembros y funciones de la CONAJZAR

La estructura de la CONAJZAR, definida en el artículo 4° de la Ley 7438, está integrada por cinco miembros, que representan a la DNIT (quien ejerce la presidencia como Director General), las gobernaciones, las municipalidades, el Ministerio del Interior, y la Dirección de Beneficencia y Ayuda Social (“DIBEN”). Esta disposición fue reglamentada por el artículo 2° del Decreto 3864, mientras que su ejecución concreta se materializó mediante el Decreto nro. 3366/2025, que designó nominalmente a los representantes titulares de cada sector.

3. Creación de la Dirección General de Juegos de Azar (DGJA)

Otro aspecto destacado es la creación de la DGJA, un órgano técnico encargado de supervisar los parámetros operativos del sector. Entre sus funciones se incluyen:

1. Verificar que los locales de juegos de azar estén a al menos 200 metros de centros educativos (escuelas, colegios, universidades, etc.).
2. Informar a operadores y concesionarios sobre plazos y requisitos técnicos para adecuar sus sistemas, máquinas e implementos.
3. Reglamentar las documentaciones de respaldo de los juegos, que deberán ser homologadas por la DNIT.

4. Próximos pasos

Con la entrada en vigor del Decreto 3864, la CONAJZAR está habilitada para avanzar en la implementación del nuevo régimen. Una de las acciones prioritarias, esperada para los próximos meses, será la elaboración de pliegos y convocatoria a licitaciones públicas para otorgar los permisos para la explotación de juegos de azar. También se prevé un esquema transitorio para ciertos juegos, que tendrán un período provisorio de tres años o, hasta el vencimiento del contrato, aplicable a los operadores con contratos vigentes al momento de la promulgación del decreto. Estas facultades están reguladas en el artículo 3°, incisos e) y g) del Decreto 3864. Sin embargo, hasta la fecha la CONAJZAR no estableció un cronograma para las próximas licitaciones.

Además,  el Decreto 3864 dispone que la CONAJZAR deberá establecer mecanismos de coordinación efectiva con la DNIT para, entre otros, regular los procedimientos de clausura, decomiso y destrucción de equipos y máquinas ilegales de juegos de azar.  

Hasta el momento, estas acciones no han tenido una aplicación práctica observable en el mercado.

5. Conclusión

La promulgación del Decreto 3864 representa un avance significativo en la implementación de la Ley 7438, al dotar al nuevo régimen de herramientas operativas. Se espera que la nueva estructura dote a la CONAJZAR de mayor capacidad para regular de manera eficiente al sector. Sin embargo, aún quedan pendientes de regulación aspectos relevantes que hacen a la aplicación plena, tanto de le Ley 7438 como del Decreto 3864, como la reglamentación de nuevas modalidades de juego, la elaboración de pliegos de licitación y la definición de criterios de fiscalización conjunta entre la CONAJZAR y la DNIT.

En este contexto, será fundamental monitorear de cerca a la CONAJZAR, ya que, de su capacidad para implementar eficazmente el nuevo marco legal dependerá el éxito del proceso. Las empresas y operadores del sector deberán mantenerse atentos a las próximas aplicaciones de estas normativas, para adaptarse a tiempo a los nuevos requerimientos y aprovechar las oportunidades que surjan bajo este marco regulatorio.

Es posible acceder al texto íntegro del Decreto 3864 haciendo click en el siguiente link. Además, es importante mencionar que la Ley 7438 introdujo en su momento reformas significativas en la materia. Si te perdiste nuestro análisis detallado sobre dicha Ley, puede hacer clic en este link.

• Resolución DINAVISA nro. 203 de fecha 3 de junio del 2025 “Por la cual se reglamenta la autorización de importación de medicamentos y dispositivos médicos que no cuenten con registros sanitarios emitidos por la DINAVISA, destinados al uso compasivo”.

La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) emitió el pasado 3 de junio la Resolución nro. 203/2025 con el objetivo de establecer procedimientos específicos para autorizar la importación de medicamentos y dispositivos médicos sin registro sanitario (RS), cuando estén destinados al uso compasivo. Esta facultad tiene su fundamento en lo dispuesto por la Ley nro. 6788/2021, modificada por la Ley nro. 7361/2024, y en el Decreto nro. 2479/2024, que regula las excepciones al registro, incluyendo casos de urgencia médica y tratamientos indicados para pacientes con patologías específicas.
 
La resolución permite autorizar la importación sin RS en dos supuestos: a) cuando el medicamento o dispositivo se encuentra en fase de investigación y esté destinado al tratamiento de enfermedades graves o sin alternativas disponibles en el país; y, b) cuando el producto ya cuenta con registro otorgado por una agencia regulatoria extranjera reconocida, conforme a la Ley nro. 7256/2024². En ambos casos, la indicación debe provenir de un médico tratante especialista, y se debe cumplir con una serie de requisitos documentales tales como: receta médica, consentimiento informado, factura de compra y documentación técnica del producto.
 
El procedimiento para a la importación de medicamentos sin RS prevé la realización de un análisis técnico y legal previo a la emisión de la autorización. Además, se prohíbe el uso del medicamento para fines distintos a los autorizados, bajo sanciones que pueden incluir multas, decomisos o cancelaciones de registros. Esta normativa busca equilibrar la urgencia terapéutica con la protección sanitaria, facilitando el acceso responsable a tratamientos excepcionales. La resolución entró en vigor el 30 de junio de 2025.
 
Para acceder al texto completo de esta normativa ingresar al siguiente link.

• Resolución DINAVISA nro. 210 de fecha 4 de junio del 2025 “Por la cual se implementa el programa de fiscalización de control de calidad de medicamentos comercializados dentro del ámbito de competencia de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria y se abroga la resolución DINAVISA nro. 212/2023”.

Mediante la Resolución nro. 210/2025, la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) implementó un nuevo Programa de Fiscalización de Control de Calidad de Medicamentos (“Programa”). La Resolución nro. 210/2025, deja sin efecto la Resolución nro. 212/2023. El Programa tiene por objeto reforzar la vigilancia sanitaria mediante un sistema planificado de muestreo y análisis de medicamentos comercializados en el país, tanto de origen nacional como importado, que cuenten con registro sanitario vigente.

El Programa se sustenta en un enfoque técnico y estratégico, priorizando el control de productos en función de criterios de riesgo sanitario. Estos criterios incluyen, entre otros: el impacto sanitario del principio activo; la estabilidad del producto; los reportes adversos; el país de origen; y, los antecedentes de inspecciones de Buenas Prácticas de Manufactura.

El costo de los análisis de control de calidad estará a cargo del titular del registro sanitario del producto. El titular deberá, además, proveer toda la documentación que sea requerida durante la implementación del programa.

El incumplimiento de las disposiciones de la resolución podrá dar lugar a sanciones como amonestación, multa, decomiso, suspensión de autorización, cancelación de habilitación, clausura temporal o definitiva, suspensión del registro, puesta en cuarentena de productos, entre otras medidas.

Con esta nueva disposición, DINAVISA busca fortalecer el sistema de fiscalización sanitaria y asegurar que los medicamentos disponibles en el mercado paraguayo cumplan con los más estándares de calidad, seguridad y eficacia. Es posible acceder al texto de la resolución haciendo clic en el siguiente link.

• Proyecto de resolución DINAVISA “Por la cual se establecen requisitos para la obtención, renovación, actualización, transferencia, suspensión y cancelación de registro sanitario de producto alimenticio, destinados al consumo humano ante la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria”.

Objeto y aspectos relevantes del Proyecto.

Con la promulgación de la Ley nro. 7361/2024, que unifica al Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición con la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA), la DINAVISA amplió su ámbito de competencia, asumiendo atribuciones expresas en materia de regulación, control, habilitación y fiscalización de productos alimenticios y sustancias afines. Esta ampliación de competencias le permite a la DINAVISA a ejercer funciones regulatorias también sobre alimentos, bebidas y aditivos destinados al consumo humano.

En este contexto, la DINAVISA se encuentra preparando un proyecto de resolución que se propone modernizar el régimen de registro sanitario de productos alimenticios, incorporando una estructura diferenciada y basada en criterios de riesgo.

Entre las principales novedades que aborda el proyecto de resolución, se destacan las tres modalidades de registro sanitario según el nivel de riesgo del alimento:

• R.S.A. (Registro Sanitario Automático): aplicable a alimentos de bajo riesgo, emitido por notificación automática.

• R.S.S. (Registro Sanitario Simplificado): destinado a alimentos de riesgo medio, proceso de evaluación expedita.

• R.S.P.A. (Registro Sanitario de Producto Alimenticio): corresponde a alimentos de alto riesgo, sometido a un proceso de evaluación.

La clasificación de riesgo sanitario se basa en criterios objetivos como la naturaleza y composición del producto, tiempo de vida útil, condiciones de conservación, proceso de elaboración y población destinataria.

Asimismo, el proyecto de resolución establece la obligatoriedad de declarar el número de registro sanitario correspondiente en el etiquetado del producto, según sea la modalidad. También se incorporan mecanismos de renovación automática para aquellos productos que mantengan las condiciones originales de su registro, y se regulan expresamente los procedimientos de actualización, transferencia, suspensión y cancelación del mismo.

El proyecto establece un sistema más claro y flexible tanto para productos de origen nacional como importado, contemplando requisitos diferenciados en cada caso. Además, fija una vigencia de cinco años para los registros sanitarios, con posibilidad de renovación sucesiva.

Entre las restricciones previstas, se excluye del régimen simplificado para ciertos productos como: los alimentos destinados a menores de 3 años, suplementos dietarios, bebidas energéticas o aquellos que contengan extractos de cannabis.

Es importante destacar que el régimen actual, regulado bajo la Resolución nro. 252/2018, establece un proceso para la obtención de registros sanitarios más uniforme, que no prevé distinciones entre niveles de riesgo, ni contempla modalidades automáticas o simplificadas. En ese sentido, el proyecto de resolución representa una evolución normativa significativa, al incorporar un enfoque basado en riesgo, eficiencia administrativa y transparencia, así como la agilización de los trámites.

En la fecha de publicación de este artículo, el proyecto de resolución se encuentra en etapa de análisis por parte de la DINAVISA.

El texto íntegro del proyecto de resolución se encuentra en el siguiente link.

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Para obtener más información respecto de alguno de los temas abordados en esta edición de Newsletter, por favor póngase en contacto con nuestros expertos: Manuel Acevedo (macevedo@vouga.com.py); Laura Lezcano (llezcano@vouga.com.py); Grecia Florentín (gflorentin@vouga.com.py); Stephanie Medina (smedina@vouga.com.py) 

<sub>1. Art. 1 del Decreto 3864
2. El listado anual actual de países se encuentra en el siguiente link.</sub>

Executive Summary

Regulation	Date	Content
Decreto 4145	1 de julio del 2025	“POR EL CUAL SE REGLAMENTA EL CAPÍTULO IV DE LA LEY N° 1328/1998, «DE DERECHO DE AUTOR Y DERECHOS CONEXOS» Y SE DEROGA EL DECRETO N° 4212/2015”.

Aspectos Generales:

Nuevo decreto reglamenta el derecho de remuneración compensatoria por copia privada en Paraguay.

El Poder Ejecutivo ha emitido el Decreto nro. 4145/2025, por el cual se reglamenta el Capítulo IV de la Ley nro. 1328/1998 “De Derecho de Autor y Derechos Conexos”, relativo al derecho de remuneración compensatoria por copia privada. Esta nueva norma deroga expresamente el Decreto nro. 4212/2015 y busca actualizar el marco regulatorio en atención a los cambios tecnológicos, económicos y sociales ocurridos desde la anterior reglamentación.

El nuevo decreto establece con claridad que el derecho de remuneración compensatoria por copia privada consiste en una compensación económica a favor de autores, compositores, artistas, intérpretes y productores de fonogramas o videogramas, por la reproducción no autorizada de sus obras cuando esta se realiza con fines personales y mediante equipos o soportes idóneos para ello. Se reconoce el carácter civil y patrimonial de este derecho, destacando que el perjuicio económico derivado de dichas copias debe ser reparado conforme al mandato legal.

Entre los aspectos más relevantes, el decreto centraliza la recaudación y distribución en la Entidad Paraguaya de Artistas Intérpretes o Ejecutantes (AIE-Paraguay). El pago de la compensación, del 0,50 %, será exigido a importadores y fabricantes de equipos y soportes de reproducción, quienes deberán estar inscriptos en un registro específico (RISMÓMPP) administrado por la DINAPI. Esta institución también podrá verificar operaciones y controlar el cumplimiento de las obligaciones declarativas.

En lo que respecta a la distribución de los fondos, se establece que los gastos de gestión no podrán superar el 15% del total recaudado, y que un 10% del remanente será destinado a actividades de promoción de la propiedad intelectual y lucha contra la piratería, en coordinación con la DINAPI. El 90% restante será distribuido en partes iguales entre las tres entidades de gestión colectiva mencionadas.

Por otra parte, se introducen previsiones específicas respecto a las exenciones. Los equipos y soportes destinados a la producción o reproducción legítima de obras, por parte de productores audiovisuales, fonográficos, editores o sus licenciatarios, podrán quedar exentos del pago de la compensación, siempre que se justifique debidamente el destino de estos ante la entidad recaudadora.

En comparación con el Decreto N.º 4212/2015, esta nueva reglamentación presenta una estructura más detallada y mecanismos más definidos para la recaudación, control y distribución de los fondos. Mientras que la normativa anterior se limitaba a reglamentar de manera general los derechos de remuneración, el nuevo decreto introduce un enfoque más operativo, con procedimientos concretos, criterios de valoración claros, obligaciones formales para importadores y fabricantes, y roles institucionales más marcados para la DINAPI y la DNIT. Por otro lado, la nueva normativa ya no incluye a representantes de los titulares de derechos sobre obras audiovisuales en este esquema, como sí lo hacía el decreto anterior. Sería oportuno que estos creadores puedan contar en el futuro con fondos que fomenten la producción y difusión de este tipo de expresiones culturales.

Esta actualización normativa representa un paso importante hacia una aplicación más efectiva del derecho de remuneración compensatoria en Paraguay, en beneficio de los titulares de derechos de autor y conexos.

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Para obtener más información respecto de alguno de los temas abordados en esta edición de Newsletter, por favor póngase en contacto con nuestros expertos: Manuel Acevedo (macevedo@vouga.com.py); Laura Lezcano (llezcano@vouga.com.py); Grecia Florentín (gflorentin@vouga.com.py); Stephanie Medina (smedina@vouga.com.py) 

Through Resolution No. 8, Minute No. 19, dated May 18, 2025 (the “Resolution”), the Board of Directors of the Central Bank of Paraguay (“BCP”) resolved to introduce amendments and derogations to the Regulation on the Establishment of Banks, Finance Companies, and Other Credit Institutions, previously approved by Resolution No. 24, Minute No. 75, dated November 11, 2010.

One of the main changes introduced concerns the eligibility requirements applicable to individuals proposed for inclusion in the list of Directors or Administrative Bodies of such entities. Under the previous regime, individuals who had been sanctioned or were subject to investigations or disciplinary proceedings by supervisory and/or financial regulatory bodies were expressly prohibited from holding such positions. The revised text eliminates this prohibition. Instead, the Superintendency of Banks (“SIB”) is now granted the authority to assess the administrative, disciplinary, or sanction-related background of candidates, to issue a technical opinion regarding the suitability of the proposed profile. This opinion will serve as the basis for determining whether the individual meets the standards required to hold the corresponding position.

In addition, the Resolution introduces changes to the formal review procedure to be conducted by the SIB in relation to applications for the establishment of new entities. Should any pending documentation, missing requirements, or noncompliance be identified, these must be addressed within a maximum period of 6 months from the date of the notification. Once all requirements have been fulfilled, a period of three 3 months will begin to run for the BCP to issue a decision on the application. In cases where adverse opinions are issued that recommend discontinuing the application process, a report must be prepared and submitted to the BCP Board of Directors, which, after conducting its review, will instruct the SIB to inform the applicant entity of the final decision adopted.

Finally, the Resolution derogates the section that required prior authorization from the SIB for integration, purchase, or transfer of shares in financial system entities, when such transactions, either individually or cumulatively, involve shares equal to or greater than 10% of the entity’s share capital.

Through Resolution No. 5, Act No. 24 dated June 12, 2025, the Board of Directors of the Central Bank of Paraguay amended articles of the Regulation on Foreign Exchange Forward Market Operations, approved by Resolution No. 18, Act No. 2 dated January 12, 2023 (the “Regulation”).

The amendment affects Article 5 of the Regulation, which relates to the term of foreign exchange forward operations. Previously, Article 5 established that “the term of a foreign exchange forward operation may not exceed thirty-six (36) months“the term of a foreign exchange forward operation shall be agreed upon by the parties involved”.el plazo de una operación Forward de Divisas será acordado entre las partes involucradas«.

Through Resolution No. 2, Minute No. 21, dated May 22, 2025 (the “Resolution”), the Board of Directors of the Central Bank of Paraguay resolved to delegate to the Superintendency of Securities (“SIV”) various powers related to the authorization and supervision of market participants in the securities sector.

Pursuant to the Resolution, the SIV is expressly authorized to grant operating licenses to issuers, external auditors, credit rating agencies, clearinghouses, securitization companies, bondholders’ representatives, commodity brokers, stock and trading desk operators, and investment advisors.

In addition, the SIV is granted the authority to approve the internal regulations of Stock and Commodity Exchanges, Central Securities Depositories, and Clearinghouses.

Through Circular SB.SG. No. 84 dated May 27, 2025, the Superintendency of Banks (“SIB”) reminded exchange offices of their legal obligation to notify the opening or closure of branches, agencies, and auxiliary offices at least 30 days in advance, in accordance with Article 22 of Law No. 2794/05 “On Foreign Exchange Entities and/or Exchange Offices”.

In the case of openings, the notification must be accompanied by a sworn statement in which the entity expressly declares that it complies with all the requirements established by the applicable regulations.

Finally, the SIB warns that failure to comply with these provisions may result in the imposition of sanctions pursuant to the regime set forth in Chapter VIII of Law No. 489/95 “Organic Law of the Central Bank of Paraguay” as amended by Law No. 6104/18 “Which amends and expands Law No. 489/95”.