Nueva resolución del MTESS simplifica procesos para actualización de datos y cancelación de Registro Obrero Patronal

Por medio de la Resolución MTESS N° 464/2024 de fecha 25 de junio de 2024 (la “Resolución”), el Ministerio de Trabajo, Empleo y Seguridad Social (MTESS) establece los requisitos para la actualización de datos del empleador, el cambio de representantes legales, la cancelación del Registro Obrero Patronal, y el uso alternativo de hojas unitarias para la confección de libros laborales. La Resolución deja sin efecto la resolución anterior N° 326/1999.

Los puntos resaltantes de la Resolución son:

  • Actualización de datos del Empleador: El nombre o razón social, nombre de fantasía, domicilio, actividad económica, datos de contacto y seguro social serán actualizados por el Empleador a través del sistema REOP, este proceso tendrá carácter de declaración jurada.
  • Cambio de representantes legales: Para cambio de representantes legales en el Registro Obrero Patronal, los Empleadores deben presentar una nota firmada por el nuevo representante legal solicitando el cambio, junto con una constancia actualizada de inscripción en el Registro Único de Contribuyentes.
  • Cancelación del Registro Obrero Patronal: La cancelación del Registro Obrero Patronal es el proceso utilizado para comunicar el cierre definitivo de los establecimientos. Para ello, los Empleadores deben presentar una nota firmada por el representante legal solicitando la cancelación, adjuntar las constancias de cancelación del Registro Único de Contribuyentes y del Seguro Social, y comunicar la salida de todos los trabajadores a través del sistema REOP. Adicionalmente, deben presentar las planillas laborales establecidas en el Decreto N° 8304/17 y no tener multas pendientes por incumplimientos laborales.
  • Procedimiento para la cancelación: La nota de cancelación se tramita ante la Dirección de Registro Obrero Patronal, a través del Departamento de Inscripción y Liquidación. Este departamento verifica que todos los requisitos se cumplan, incluyendo la comunicación de la salida de los trabajadores y la presentación de las planillas laborales. Si se cumplen todos los requisitos, se emite una Constancia de Cancelación, que puede ser enviada por correo electrónico al empleador. Las solicitudes que son rechazadas serán notificadas al empleador.
  • Uso alternativo de hojas unitarias: se dispone el uso de hojas unitarias para la confección de libros laborales, que deben descargarse del sistema REOP y ajustarse a lo establecido en el Art. 7° del Decreto N° 8304/17, con el formato de las hojas de los libros laborales preimpresos. Como anexo de la Resolución se incluye la hoja para libros laborales y la carátula de los libros.

Este contenido tiene únicamente fines informativos generales y no debe ser considerado como asesoría legal puntual. Si precisa asesoramiento específico no dude en contactarnos.

ENERGÍA | Nuevas tarifas para usuarios del Grupo de Consumo Intensivo Especial

El 26 de junio de 2024 la Administración Nacional de Electricidad (ANDE) emitió la Resolución P/Nº 49238/2024 (“Resolución”) mediante la cual se actualizan las tarifas de Energía Eléctrica a ser aplicadas a los suministros categorizados en el Grupo de Consumo Intensivo Especial (“Grupo de Consumo”), abastecidos en Muy Alta Tensión (220 kV), Alta Tensión (66 kV) y Media Tensión (23 kV). En ese sentido, la Resolución modifica los términos de la Resolución P/Nº 47191/2022 (“Res. 47191”), que creó el Grupo de Consumo y deroga la Resolución P/Nº 47708/2023 que en 2023 había modificado la Res. 47191.

Además, el Anexo A de la Resolución introduce modificaciones relevantes respecto de las Condiciones Generales y las Condiciones Comerciales de los contratos de suministro de energía eléctrica a ser suscritos entre los usuarios del Grupo de Consumo y la ANDE.

A continuación, ilustramos las novedades principales introducidas por la Resolución.

Tarifas

Las nuevas tarifas aplicables a los usuarios del Grupo de Consumo según su nivel de tensión son las siguientes:

  1. Muy Alta Tensión (220kv)
ConceptoUnidadTarifa
Potencia reservada en punta de cargaUSD/kW mes5,27
Potencia reservada fuera de punta de cargaUSD/kW mes3,51
Exceso de potencia reservada en punta de cargaUSD/kW mes31,62
Exceso de potencia reservada fuera de punta de cargaUSD/kW mes14,04
Energía en punta de cargaUSD/kWh0,03725
Energía fuera de punta de cargaUSD/kWh0,03105
  1. Alta Tensión (66 kV)
ConceptoUnidadTarifa
Potencia reservada en punta de cargaUSD/kW mes7,02
Potencia reservada fuera de punta de cargaUSD/kW mes4,68
Exceso de potencia reservada en punta de cargaUSD/kW mes42,12
Exceso de potencia reservada fuera de punta de cargaUSD/kW mes18,72
Energía en punta de cargaUSD/kWh0,03765
Energía fuera de punta de cargaUSD/kWh0,03132
  1. Media Tensión (23 kV) con abastecimiento en Estación o Subestación
ConceptoUnidadTarifa
Potencia reservada en punta de cargaUSD/kW mes8,00
Potencia reservada fuera de punta de cargaUSD/kW mes5,34
Exceso de potencia reservada en punta de cargaUSD/kW mes48,00
Exceso de potencia reservada fuera de punta de cargaUSD/kW mes21,36
Energía en punta de cargaUSD/kWh0,03771
Energía fuera de punta de cargaUSD/kWh0,03177
  1. Media Tensión (23 kV) con abastecimiento en Línea
ConceptoUnidadTarifa
Potencia reservada en punta de cargaUSD/kW mes10,84
Potencia reservada fuera de punta de cargaUSD/kW mes7,23
Exceso de potencia reservada en punta de cargaUSD/kW mes65,04
Exceso de potencia reservada fuera de punta de cargaUSD/kW mes28,92
Energía en punta de cargaUSD/kWh0,04006
Energía fuera de punta de cargaUSD/kWh0,03374

Los aumentos en las tarifas rondan entre el 10% hasta el 16%.

Condiciones Generales

La novedad más relevante respecto de las condiciones generales guarda relación con el hecho que, las condiciones de los contratos – incluidas las tarifas – podrán ser reconsideradas cuando el usuario, miembro del Grupo de Consumo, declare que sus data centers no están asociados a la generación de criptomonedas o tokens y cuente con licencia de acceso a internet    y transmisión de datos otorgada por la Comisión Nacional de Telecomunicaciones (CONATEL). Por tanto, quedan afectos a los cambios de la Resolución, sólo los usuarios que se dediquen a la minería de criptoactivos, blockchain, token y data centres.

Otra novedad introducida por la Resolución guarda relación con la actividad de fiscalización de las actividades, las cuales serán realizadas por el Departamento Centro Técnico Comercial, Departamento de Mediciones Comerciales o Departamento de Intervenciones de la Gerencia Comercial, y por las Agencias Regionales dependientes de la Dirección de Gestión Regional, en coordinación con el Departamento de Gestión de Grandes Clientes de la Gerencia Comercial. En caso de que, como consecuencia de la actividad de fiscalización, se detecten usuarios que presten ilegalmente servicios almacenamiento de información, incluyendo minería de criptoactivos, blockchain, token y data centres, abastecidos en            Muy Alta Tensión (220 kV), Alta Tensión (66 kV) y Media Tensión (23 kV) serán regularizados y, multados. La multa será aplicada en base a la siguiente formula:

Multa = Diferencia de Facturación x Tiempo afectado por la actividad no declarada (mínimo 3 meses máximo 12 meses).

Un tercer cambio importante respecto a las condiciones generales es aquella que guarda relación con el exceso de demanda de energía respecto de la potencia reservada contratada por los usuarios. En ese sentido, distintos precios se facturarán en función de si el exceso de demanda supera la potencia reservada en hasta o más del 10%, para los usuarios en media tensión; y de hasta o más del 5% para los usuarios en alta y muy alta tensión.

Condiciones Comerciales

Respecto a las condiciones comerciales, la Resolución ya no prevé, para los usuarios en alta y muy alta tensión, la obligación de constituir una garantía real antes del inicio del suministro de energía; sólo permanece vigente la obligación de constituir una garantía equivalente a 3 (tres) meses de Consumo Estimado Mensual de Energía Eléctrica y Potencia.

Consideraciones finales

En primer lugar, es importante mencionar que la Resolución no modifica el plazo de vigencia de los contratos para el Grupo de Consumo, cuyo término sigue siendo el 27 de diciembre de 2027. En segundo lugar, queda pendiente la publicación de la nueva versión del Pliego Tarifario Nº 21 que incluya las nuevas tarifas introducidas por la Resolución.

Para más información con relación a esta noticia u otros temas relacionados con el sector energético, por favor póngase en contacto con Manuel Acevedo Scappini (macevedo@vouga.com.py) , Rodolfo G. Vouga (rgvouga@vouga.com.py) o con Lucas M. Rolón (lrolon@vouga.com.py)

El IPS implementa un plan de contingencia con exoneración de recargos por mora y facilidades de pago en las modalidades de fraccionamiento, refinanciación y consolidación de la deuda, vigente hasta el 31 de julio 2024.

A través de la Resolución CA N° 042-024/2024 de fecha 18 de junio de 2024 (la “Resolución”), el IPS resolvió:

  1. Autorizar a la Dirección de Aporte Obrero Patronal (“AOP”) a implementar por única vez, un plan de contingencia para empleadores con morosidad. Esta medida incluye la exoneración del recargo por mora en planillas normales, complementarias y cuotas vencidas e impagas. Además, ofrece facilidades de fraccionamiento, refinanciación y consolidación de deudas, con vigencia hasta el 31 de julio de 2024.
  2. Establecer la exoneración de recargos por mora en la modalidad de pagos financiados durante dicho periodo.
  3. Establecer que los Empleadores que opten por las modalidades de financiación deberán cumplir con las siguientes condiciones:
  • Para empleadores con 12 o más planillas vencidas:
    • 1 a 36 cuotas: 0.8% de interés anual, 100% exoneración de recargos por mora.
    • 37 a 60 cuotas: 10% de interés anual, 50% exoneración de recargos por mora.
    • 61 a 96 cuotas: 13% de interés anual, sin exoneración de recargos por mora.
  • Para empleadores con 11 o menos planillas vencidas con deuda menor o igual a Gs. 8.500.000:
    • 1 a 36 cuotas: 0.8% de interés anual, 100% exoneración de recargos por mora.
  • Para empleadores con 11 o menos planillas vencidas con deuda mayor a Gs. 8.500.000:
    • 1 a 36 cuotas: 0.8% de interés anual, 100% exoneración de recargos por mora.
    • 37 a 60 cuotas: 10% de interés anual, 50% exoneración de recargos por mora.
  1. Detalles importantes para tener en cuenta:
  • Entrega inicial: No se requiere entrega inicial para nuevos fraccionamientos; en casos de refinanciación y consolidación, corresponde a los intereses compensatorios vencidos.
  • Cálculo de interés: Sistema francés de amortización.
  • Vencimientos de cuotas: Determinados según el número patronal.
  • Gestión de financiación: A través del sistema REI 2.0 y presentación del extracto de cuenta en las cajas habilitadas por el IPS para la aprobación de la financiación.
  • Única vez: Los Empleadores podrán acogerse a esta opción de fraccionamiento, refinanciación y consolidación, una sola vez.
  • Pago inicial: El empleador que solicite la facilidad deberá abonar al contado el monto total de la entrega inicial el día de la liquidación; de lo contrario, se considerará desistido de su solicitud.
  • Atrasos: En caso de atraso en el pago de las cuotas de los fraccionamientos, los intereses compensatorios pasarán a ser intereses moratorios. Con tres cuotas en mora, se transferirá la totalidad del saldo de la deuda a la cartera judicial, incluyendo los aportes normales vencidos más los recargos por mora, para el correspondiente cobro.
  • Prestaciones de corto plazo: los empleadores que no estén al día con sus cuotas solo tendrán derecho a las prestaciones de corto plazo, conforme a las normativas aplicables.
  • Normativas anteriores y excepciones: Se suspenden disposiciones anteriores y se establece la aplicabilidad de la presente Resolución, con excepción de fraccionamientos, consolidaciones o refinanciaciones otorgados por el Consejo de Administración. Asimismo, se excluye a los empleadores con ejecución de sentencia de las modalidades de financiamiento especificadas en la Resolución.
  • Certificado de Cumplimiento: Los Empleadores podrán solicitar el certificado de cumplimiento con el Seguro Social después del pago de la sexta cuota, siguiendo los criterios establecidos.

Este contenido tiene únicamente fines informativos generales y no debe ser considerado como asesoría legal puntual. Si precisa asesoramiento específico no dude en contactarnos.

Llamada a Licitación Pública Nacional para la rehabilitación y pavimentación de tramos camineros en el Departamento Central

El 20 de junio de 2024, la Dirección Nacional de Contrataciones Públicas (la “DNCP”) publicó en su portal la convocatoria de la Licitación Pública Nacional Nº 449370 (la “Licitación”) convocada por el Ministerio de Obras Públicas y Comunicaciones (el “MOPC”) para la rehabilitación y pavimentación de tramos camineros en los distritos de Itá, Areguá, Capiatá, Ñemby y San Lorenzo del Departamento Central (el “Proyecto”). La fecha prevista para la presentación y apertura de ofertas es el próximo 12 de julio de 2024.

Alcance del Proyecto

El Proyecto tiene la finalidad de rehabilitar y reacondicionar tramos clave en varias de las zonas productivas y logísticas más importantes del país, e incluye, entre otras, obras de: asfaltado y pavimentación; señalización de caminos; construcción y reparación de empedrados; mantenimiento de enripiados; servicio de limpieza de la franja de dominio; construcción de paseos centrales; construcción de desagües pluviales; y, el bacheo de calles.

Valor del Proyecto

El Proyecto tiene un valor agregado de Gs. 237.555.253.520 (Aproximadamente USD 32.000.000) dividido en los siguientes 5 lotes (los “Lotes”):

  • Lote 1: Distrito de Itá de una longitud de 29,74 km, y del valor de Gs. 39.455.650.447
  • Lote 2: Distrito de Aregúa de una longitud de 22,86 km y del valor de Gs. 37.010.732.170
  • Lote 3: Distrito de Capiatá de una longitud de 27,32 km y del valor de Gs. 65.102.828.131
  • Lote 4: Distrito de Ñemby-Guarambaré de una longitud de 21,07 km y del valor de Gs. 35.202.125.545
  • Lote 5: Distrito de San Lorenzo de una longitud de 33,18 km y del valor de Gs. 60.783.917.227

*El valor promedio de cada lote es de USD 6.300.000, dependiendo del tipo de cambio.

La financiación del Proyecto forma parte del presupuesto asignado al Ministerio de Obras Públicas y Comunicaciones, de conformidad con el Decreto N° 1188/2024, y la fuente de su financiamiento proviene de bonos soberanos emitidos por el Estado Paraguayo.

Otros aspectos del Proyecto

Los potenciales oferentes deberán tener en cuenta otras características importantes del Proyecto, tales como:

Garantía de mantenimiento de oferta

La Licitación exige que los oferentes presenten una garantía de mantenimiento de la oferta equivalente al 5% del valor de la oferta.  La garantía de mantenimiento de la oferta puede ser en forma de póliza o garantía bancaria que deberá ser presentada al momento de la firma del contrato.

Sistema de adjudicación

La Licitación prevé un sistema de adjudicación por Lote. Sin embargo, está permitida la adjudicación de más de un Lote a un oferente.

Criterio de Adjudicación

El MOPC adjudicará el o los Lotes al oferente que se ajuste sustancialmente a los requisitos y que ofrece el precio evaluado más bajo. Esto, sujeto a que el licitante sea considerado como elegible conforme a los criterios previstos en el pliego de bases y condiciones.

Anticipo

La Licitación prevé el otorgamiento de un anticipo del 10% del valor de la obra a los oferentes adjudicados.  

Plazo de ejecución de obras

18 meses desde la orden de inicio.  

Periodo de validez de ofertas

120 días calendario contados desde la fecha límite de presentación de las ofertas.

Periodo de validez de las garantías de mantenimiento de oferta

150 días contados desde la presentación de las ofertas.

Forma de presentación a la licitación

Empresas nacionales o sucursales de matrices internacionales constituidas en el Paraguay de manera individual o consorciadas, que cuenten con capacidad legal, económico-financiera y técnica.

Subcontratación

La subcontratación para la ejecución de algunos trabajos previstos está permitida, pero el monto de los trabajos subcontratados no podrá superar el 20% del monto total del contrato. No obstante, la empresa adjudicada deberá obtener previamente la autorización de la entidad contratante.   

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Para obtener más información sobre  proyectos de infraestructura en Paraguay,, por favor póngase en contacto con nuestros expertos: Silvia Benítez (sbenitez@vouga.com.py); Manuel Acevedo (macevedo@vouga.com.py); Rodolfo G. Vouga (rgvouga@vouga.com.py); Lucas Rolón (lrolon@vouga.com.py).  

Vouga Abogados asesoró a la CAF en el otorgamiento de una línea de crédito a Banco Familiar S.A.E.C.A. (Banco Familiar)

Vouga Abogados asesoró a CAF – banco de desarrollo de América Latina y el Caribe, en el otorgamiento de una línea de crédito por USD 15 millones a favor de Banco Familiar.

Los fondos obtenidos por Banco Familiar serán utilizados para para financiar a los clientes de pequeñas y medianas empresas en sectores productivos de la economía paraguaya.

El rol de la Firma abarcó, desde la negociación del contrato de línea de crédito con la entidad financiera, hasta la redacción de los documentos del financiamiento, y en la debida diligencia a Banco Familiar. 

Esta operación reviste gran importancia, no solo por la suma considerable de recursos que implica, sino también por su función crucial en satisfacer la necesidad esencial de financiamiento para impulsar el crecimiento de las empresas que conforman el tejido económico de Paraguay, lo que a su vez fomenta el progreso empresarial de nuestra nación.

Carlos Vouga lideró el equipo en el asesoramiento acompañado de los asociados Belén Rodríguez e Yvo Salum.

Para más información con relación a esta operación u otros temas relacionados con Banking & Finance, por favor póngase en contacto con Carlos Vouga (cvouga@vouga.com.py)

NOVEDADES IMPOSITIVAS – Mayo 2024

Resumen Ejecutivo

NormaContenidoFecha
Decreto N° 1678/2024El Poder Ejecutivo vetó el proyecto de ley que busca excluir al Certificado de Cumplimiento Tributario (“CCT”) como requisito para obtener el pasaporte paraguayo.13 de mayo de 2024
Resolución General N° 10/2024 Se establecieron medidas administrativas para los fideicomisos de garantía constituidos en el marco del programa “Che Róga Porã”.27 de mayo de 2024
Resolución General N° 12/2024Se modificaron varias disposiciones del Registro Electrónico de Comprobantes (“REC”) establecido por la Resolución General N° 90/2021 (“RG 90”).31 de mayo de 2024
Resolución
Interna N° 367/2024
Se aprobó la estructura organizacional de la Dirección Nacional de Ingresos Tributarios (“DNIT”).27 de mayo de 2024

Más información:

Decreto N° 1678/2024 – El Poder Ejecutivo vetó el proyecto de Ley que busca excluir al CCT como requisito para obtener el pasaporte paraguayo.

Por medio del Decreto N° 1678/2024, el Poder Ejecutivo vetó en su totalidad el proyecto de Ley N° 7255, el cual tiene como objetivo que el CCT ya no sea un requisito obligatorio para la obtención del pasaporte paraguayo. Este requisito fue establecido por el inciso f) del artículo 194 de la Ley N° 125/1991, introducido a partir de la modificación que la Ley N° 2421/2004 hizo a su texto original.

El Poder Ejecutivo sentó su objeción sobre la base de la opinión técnica por la DNIT, la cual ha señalado que este proyecto de ley tendría los siguientes efectos indeseados:

  1. Generaría una inequidad tributaria, pues liberaría de cargas fiscales a las personas físicas evaden impuestos emigrando a otros países, dejando subsistente la carga de quienes cumplen con el pago de tributos;
  2. Eliminaría una herramienta que encamina al sistema tributario a la formalización total y evita la evasión fiscal;
  3. Perjudicaría la recaudación fiscal y empeoraría la posición del Estado para cumplir con sus fines a través de los recursos que le acuerda la Constitución Nacional; y
  4. Privaría a la DNIT de una herramienta fundamental en su tarea de control tributario para lograr la igualdad en el tributo.

El proyecto ha sido devuelto al Congreso Nacional para ser discutido nuevamente, sobre la base de lo establecido en el artículo 209 de la Constitución Nacional y en el artículo 2 de la Ley N° 5648/05. Es decir, ambas cámaras del Congreso Nacional deberán ratificarse en la sanción del proyecto de Ley N° 7255 dentro del plazo de 60 días corridos para cada una, si es que desean revertir el veto del Poder Ejecutivo. De lo contrario, el veto prevalecerá y el proyecto no podrá repetirse en las sesiones del año. 

Resolución General N° 10/2024 – Se establecieron medidas administrativas para los fideicomisos de garantía constituidos en el marco del programa “Che Róga Porã”.

Mediante la Resolución General N° 10/2024, la DNIT estableció medidas administrativas para los fideicomisos de garantía constituidos en el marco del programa “Che Róga Porã” (“Fideicomisos”) en los siguientes ámbitos: (1) inscripción en el Registro Único del Contribuyente (“RUC”), (2) REC de la RG 90 y (3) presentación de declaraciones juradas de liquidación del Impuesto al Valor Agregado (“IVA”).

Para la inscripción en el RUC los Fideicomisos deben agregar a su razón social la expresión “Che Roga Porã” y dar de alta la obligación del Impuesto a la Renta Empresarial por el Régimen General (500-IRE General).

En lo relativo al REC, los Fideicomisos deberán dar de alta la obligación de registro anual de comprobantes (956-Reg. Anual Comprob.) y deberán registrar sus comprobantes indicando la opción “No imputar”.

Finalmente, respecto a las declaraciones juradas de liquidación del IVA los Fideicomisos solo deberán presentarlas en los periodos en los cuales registren operaciones, quedando liberados de presentarlas sin movimiento. A este efecto, no tendrán la obligación dar de alta la obligación 211-IVA General en el RUC para poder liquidar dicho tributo.

► Resolución General N° 12/2024 – Se modificaron varias disposiciones del REC establecido por la RG 90.

Por medio de la Resolución General N° 12/2024, la DNIT introdujo nuevas modificaciones al REC estableció por RG 90. Estas modificaciones se centran en los siguientes aspectos: (1) la implementación de la de la imputación automática de documentos tributarios electrónicos, (2) la eliminación del talón de resumen del REC, quedando únicamente el talón de presentación y (3) el carácter de declaración jurada de los comprobantes registrados sin hayan sido confirmados.

Al respecto de la imputación automática de documentos tributarios electrónicos cabe mencionar que esta presenta las siguientes características:

  1. Solo estará disponible para los contribuyentes que se hayan adherido al Sistema Integrado de Facturación Electrónica Nacional (“SIFEN”) bajo la modalidad e-Kuatia. En consecuencia, no pueden acceder a la imputación automática aquellos que estén adheridos al SIFEN bajo otras modalidades como el Ekuatia’i.
  2. Permite que, al momento de emitir comprobantes electrónicos, pueda indicarse el código de la obligación a la cual estos se encuentran afectados, por lo que ya no sería necesario imputarlos dentro de las ventas o ingresos en el REC disponible en el Sistema Marangatú. Esto no debería afectar a la imputación en las compras o egresos que deben hacer los contribuyentes que reciban esos mismos comprobantes.
  3. Se podrá editar, de forma manual y a través del Sistema Marangatú, la imputación automática de los comprobantes virtuales que se hayan realizado en forma previa, en caso de detección de errores.

Con la eliminación del talón resumen se descontinúa el Formulario de “Talón de Resumen” (Formulario 242-Talón Resumen) en el Sistema Marangatú, por lo que éste ya no se generará cuando se editen, anulen o incorporen comprobantes al REC luego de la confirmación del “Talón de Presentación” (Formulario 241-Talón Presentación). En este caso, la incorporación de nuevos comprobantes también puede hacerse mediante la importación de archivos, por lo que ya no está limitada al método de carga manual.

Por último, el carácter de declaración jurada que reviste la información cargada al REC ha sido ampliada a aquellos comprobantes sin confirmar, pues antes ese carácter recién se adquiría luego de la confirmación. De esta manera, toda carga de datos al REC tiene carácter, cualquiera sea su estado (confirmada o no).

► Resolución Interna N° 367/2024 – Se aprobó la estructura organizacional de la DNIT.

La DNIT emitió la Resolución Interna N° 367/2024, mediante la cual aprobó el detalle de su estructura organizacional, conforme al marco establecido previamente en el Decreto N° 1184/2024. Esta resolución detalla los departamentos y coordinaciones de las distintas direcciones y dependencias establecidas previamente en el decreto mencionado, el cual solo había llegados hasta el nivel de “Dirección General”.

Se notan importantes cambios en materia de gestión y controles fiscales, tanto en la Gerencia General de Aduanas como en la Gerencia General de Impuestos Internos, las cuales posee gran parte de la estructura de las anteriores Dirección Nacional de Aduanas (“DNA”) y Subsecretaría de Estado de Tributación (“SET”), respectivamente; pero con modificaciones importantes traídas tanto por el decreto como por la resolución antes mencionados.

En lo que se refiere a la Gerencia General de Aduanas puede observar el desdoblamiento de la anterior Dirección de Fiscalización en la Dirección General de Fiscalización Aduanera y en la Dirección General de Vigilancia Aduanera. El Departamento Central de Resguardo perdió independencia para pasar a formar parte de la Dirección General de Procesos Aduaneros y Facilitación del Comercio a través de la Coordinación Operativa Aduanera, entre muchos otros cambios visibles en los organigramas de los Anexos IV y V de la Resolución Interna N° 367/2024.

En lo que se refiere a la Gerencia General de Impuestos Internos puede notarse la “fusión” de la antigua Dirección de Asistencia al Contribuyente y de Créditos Fiscales con la Dirección General de Recaudación y de Oficinas Regionales, para formar la actual Dirección General de Recaudación y Asistencia al Contribuyente, dentro de la cual se creó la Coordinación de Medianos Contribuyentes, que antes era un departamento.

En cuanto a la Dirección General de Grandes Contribuyentes, el cambio más radical se observa con la incorporación de la Coordinación de Créditos y Franquicias Fiscales, que antes era solo un departamento de la Dirección de Asistencia al Contribuyente y de Créditos Fiscales. Esta coordinación está integrada por los siguientes departamentos: (1) Devolución de Impuestos al Exportador, (2) Repetición de Impuestos, (3) Franquicias Fiscales, y (4) Control a Proveedores Omisos e Inconsistentes.

La Dirección General de Fiscalización Tributaria conserva en gran medida de su estructura, con la salvedad de que el Departamento Jeroviaha ahora pasa a ser la Coordinación de Operaciones Especiales Jeroviaha. Otra modificación destacable a su estructura es la desaparición del Departamento de Registro y Control de Auditorías Externas, a pesar de que ella sigue siendo una función de esa Dirección.

Por su parte, la anterior Dirección de Planificación y Técnica Tributaria de la SET pasa a denominarse Dirección General de Asuntos Jurídicos Tributarios. El cambio más notorio que se ha observado aquí es la eliminación del Departamento de Elaboración e Interpretación de Normas Tributarias, que se encargaba de gestionar las consultas vinculantes y no vinculantes de los contribuyentes, la cual sigue siendo una función de aquella Dirección.

Actualmente se desconoce cómo las Direcciones de la Gerencia General de Impuestos Internos se encargarán de aquellas funciones para las que no tienen una dependencia específica que se encargue de ellas. Lo más probable es que esto sea aclarado una vez que sea emitido el manual de funciones de la DNIT. Por lo pronto, todos los departamentos y coordinaciones de la anterior SET y DNA siguen operativos.

La Superintendencia de Valores modifica disposiciones del Reglamento General de Mercado de Valores

Mediante Resolución SV. SG. N° 022 de fecha 7 de junio del 2024 (la “Resolución”), la Superintendencia de Valores (“SIV”) modificó los Títulos 3, 4, 6, 18, 30 y 34 del Reglamento General de Mercado de Valores (el “Reglamento”).

La Resolución modifica los requisitos que deben cumplir las Casas de Bolsa para solicitar su inscripción en el registro correspondiente ante la SIV, así como las condiciones generales para realizar operaciones extrabursátiles.

Además de los requisitos solicitados por la SIV en el Reglamento, la Resolución exige que las Casas de Bolsa incluyan un plan para que sus clientes puedan hacer uso del Acceso Directo al Mercado una vez habilitado el mismo, así como un instrumento que acredite la constitución de la garantía para asegurar el cumplimiento de las obligaciones emergentes de las operaciones de intermediación, al momento de presentar los documentos para solicitar su inscripción.

Con relación a las operaciones extrabursátiles, la Resolución dispone que los Operadores Bursátiles ya registrados que deseen realizar operaciones extrabursátiles, deberán registrarse como Operadores Extrabursátiles ante la SIV. De esta manera, las Casas de Bolsa deberán ejecutar las órdenes extrabursátiles a través de un Operador Extrabursátil.

Además, la Resolución modifica el capítulo referente a la información y documentación periódica anual y trimestral que las Sociedades Anónimas Emisoras (“SAE”), las Sociedades Anónimas Emisoras de Capital Abierto (“SAECA”) y las demás personas jurídicas emisoras deben remitir a la SIV.

Con relación a la documentación periódica anual, la Resolución establece que, dentro de un plazo de 30 días corridos a partir de la aprobación de la Asamblea, las emisoras deberán remitir la Memoria del Directorio y el Informe del Síndico. Asimismo, dispone que dentro de un plazo de 90 días corridos a partir de la aprobación de la Asamblea, las emisoras deberán remitir: (i) Estados Financieros básicos; (ii) Informe del Auditor Externo sobre los Estados Financieros básicos; (iii) Revelaciones específicas que fueran aplicables a las cuentas de Estados Financieros y notas integrantes; (iv) Informe sobre Personas Vinculadas; (v) Anexo B del Título 31 del Reglamento “Modelos de Estados Financieros básicos”; (vi) Estado de deudas de la sociedad, en el caso que no esté totalmente pagada una emisión de títulos de deuda. Adicionalmente, en el caso que una sociedad controle a otra, detentando el control de más del 50% del capital, deberá presentar: (i) Estados Financieros consolidados; (ii) Informe del auditor externo sobre los Estados Financieros consolidados; y, (iii) Revelaciones específicas que fueran aplicables a las cuentas de los Estados Financieros consolidados y notas integrantes.

En lo que respecta a la documentación periódica trimestral, las emisoras deberán remitir, dentro del plazo de 45 días corridos al cierre de cada trimestre: (i) Estados Financieros básicos; (ii) Revelaciones específicas que fueran aplicables a las cuentas de los Estados Financieros y las notas integrantes; (iii) Anexo B del Título 31 del Reglamento “Modelos de Estados Financieros básicos”; (iv) Estado de deudas de la sociedad, en el caso que no esté totalmente pagada una emisión de títulos de deuda. De la misma manera que la documentación periódica anual, en el caso que la sociedad fuese controlante de otra, detentando el control de más del 50% del capital, se deberá presentar igualmente: (i) Estados Financieros consolidados; (ii) Revelaciones específicas que fueran aplicables a las cuentas de los Estados Financieros consolidados y las notas integrantes.

La Resolución exonera de presentar la documentación trimestral mencionada precedentemente a las sociedades emisoras que se encuentran inactivas. No obstante, estas mantienen la obligación de presentar la información periódica anual. Además, dispone que las sociedades emisoras que se encuentren en proceso de retiro voluntario del régimen del mercado de valores quedan exoneradas de la remisión de información periódica trimestral y anual.

Las disposiciones relacionadas a la exoneración de la obligación de remisión de información a la SIV no aplican para las SAE ni SAECA registradas con una antigüedad inferior a 3 años en el Registro del Mercado de Valores.

Las sociedades emisoras que deseen acceder al régimen de exención deberán solicitar su incorporación al mismo, la cual se mantendrá mientras no tengan títulos de deuda vigentes ni soliciten el registro en una emisión.

En cuanto a los Programas de Emisión Global (PEG) registrados ante la SIV, la Resolución establece que el emisor podrá solicitar, a su vencimiento y con una calificación de riesgo vigente, una prórroga de 365 días, siempre que la solicitud se realice con una antelación de al menos 5 días hábiles antes del vencimiento. En los casos en los que la calificación de riesgos sea igual o superior a la calificación “A”, se podrá continuar con la colocación de series sin solicitar la prórroga.

Por otra parte, la Resolución modifica la sección relacionada con el registro de las acciones escriturales. Al respecto, se establece que la sociedad podrá convertir los títulos físicos en acciones escriturales mediante la remisión del Libro de Registro de Acciones a la entidad que llevará el registro de las acciones escriturales, y comunicando la conversión a la SIV. La oferta pública de las acciones cuyos títulos físicos se encuentren en proceso de conversión quedarán momentáneamente suspendidas.

La SIV registrará las acciones escriturales emitidas e integradas para su oferta pública, siempre y cuando los títulos físicos hayan sido efectivamente anulados. La sociedad emisora deberá encargarse de recolectar las acciones para anularlas.

La Resolución modifica igualmente las condiciones para imponer el cobro de aranceles por gestiones administrativas, especialmente algunas de las relacionadas con la solicitud de inscripción en el registro del mercado de valores. La Resolución determina que quedan eximidos del pago los Operadores de Casas de Bolsa, Operadores de Corredores de Bolsa de Productos, el Ministerio de Economía y Finanzas o el Tesoro Nacional, el Banco Central del Paraguay, la Agencia Financiera de Desarrollo, el Banco Nacional de Fomento, los organismos multilaterales en los que el Paraguay sea parte y los asesores bursátiles o en materia de valores.

Asimismo, la Resolución modifica las disposiciones que regulan el registro de aquellas personas físicas y jurídicas que prestan servicios de asesoría bursátil y/o asesoramiento en materia de valores. En este sentido, no podrán inscribirse en el Registro de Asesores las personas físicas que hayan sido condenadas por hechos punibles contra el patrimonio y relaciones jurídicas, ni las personas jurídicas cuyos representantes legales hayan sido condenados por hechos punibles contra el patrimonio y las relaciones jurídicas. Las personas jurídicas inscriptas deberán contar con un procedimiento interno que asegure que el servicio de asesoramiento sea brindado por personas físicas registradas ante la SIV.

Si bien el Reglamento ya establecía los requisitos que las personas físicas debían presentar para solicitar su inscripción ante la SIV como asesores, la Resolución establece los requisitos para personas jurídicas que tengan interés en solicitar su inscripción en el Registro de Asesores llevado por la SIV.

La SIV deberá admitir o rechazar la solicitud de inscripción en el registro dentro de los 20 días hábiles siguientes contados desde la fecha de presentación de la solicitud. Si la inscripción procede, la SIV emitirá un certificado que acredite la inscripción.

Como metodología para el mantenimiento del registro, la SIV establecerá exámenes de idoneidad y aquellos que no aprueben el examen tendrán el registro suspendido de manera temporal, hasta su próxima aprobación.

La ANDE anuncia extensión de plazos para consultas y ofertas en licitación Nº 2738 para la venta de energía eléctrica al mercado brasileño

La Administración Nacional de Electricidad (ANDE), mediante la Adenda N° 1 de fecha 24 de junio de 2024, ha extendido los plazos inicialmente previstos en la Licitación, para la realización de consultas y la presentación de ofertas en el marco del Concurso de Precios de Venta de Energía Eléctrica Paraguaya para el Ambiente de Contratación Libre (ACL) del Mercado Eléctrico Brasileño (MEB).

Las fechas han sido modificadas de la siguiente manera:

  • Fecha límite de consultas: viernes 5 de julio de 2024.
  • Fecha de entrega de ofertas: viernes 26 de julio de 2024.

Novedades legislativas en materia de Propiedad Intelectual y Ámbito Regulatorio – Junio 2024

Resumen Ejecutivo

NormaFechaContenido
Ley 7264/20245 de abril de 2024“Que crea el Fondo Nacional de Alimentación Escolar para la Universalización Equitativa de la Alimentación Escolar (Hambre cero en nuestras escuelas y sistema educativo), modifica y amplía la Ley N° 5210/2014 ‘De Alimentación Escolar y Control Sanitario’ y sus posteriores modificaciones y modifica la Ley N° 6628/2020 ‘Que establece la gratuidad de los cursos de admisión y de grado en todas las Universidades Públicas del país, en el Instituto Superior de Bellas Artes, Instituto Nacional de Educación Superior, en Institutos de Formación Docente, dependientes del Ministerio de Educación y Ciencias y en el Instituto Nacional de Salud y modifica los artículos 3º, 5º y 6° de la Ley N° 4758/2012 ‘Que crea el Fondo Nacional de Inversión Pública y Desarrollo (FONACIDE) y el Fondo para la Excelencia de la Educación y la Investigación’, y sus modificatorias”.
Decreto 1524/202415 de abril de 2024Por el cual se reglamenta el artículo 2° de la Ley N° 6628/2020, «Que establece la gratuidad de los cursos de admisión y de grado en todas las Universidades Públicas del país, en el Instituto Superior de Bellas Artes, Instituto Nacional de Educación Superior, en Institutos de Formación Docente, dependientes del Ministerio de Educación y Ciencias y en el Instituto Nacional de Salud», según su texto modificado por la Ley n° 7264/2024 de Hambre Cero en nuestras escuelas y sistema educativo y se garantiza el arancel cero.
Decreto
1584/2024
24 de abril de 2024Por el cual se reglamenta la Ley N° 7264/2024 («HAMBRE CERO EN NUESTRAS ESCUELAS Y SISTEMA EDUCATIVO»)
Alerta Sanitaria 729 de abril de 2024La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA), informa que el 22 de marzo de 2024, la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA (Colombia) publicó acerca de la FALSIFICACIÓN DE OPDIVO/SOLUCIÓN INYECTABLE de Laboratorios Bristol Myers Squibb de Colombia.

Más información:

Durante los últimos meses el Congreso Nacional sancionó una serie de leyes que abordan, entre otros temas, cuestiones relacionadas a la alimentación escolar, gratuidad de cursos de admisión y grado en Universidades Públicas y otros centros de formación técnica dependientes del MEC. En ese sentido, a continuación, resumimos los puntos que, a nuestro entender, son los más relevantes en estas materias, así como aspectos generales y de orden práctico del alcance de estas normas, tales como: la reglamentación y la aplicabilidad de estas; los sujetos obligados; las autoridades de aplicación, entre otros.

  • Ley 7264/2024

“Que crea el Fondo Nacional de Alimentación Escolar para la Universalización Equitativa de la Alimentación Escolar (Hambre cero en nuestras escuelas y sistema educativo), modifica y amplía la Ley N° 5210/2014 ‘De Alimentación Escolar y Control Sanitario’ y sus posteriores modificaciones y modifica la Ley N° 6628/2020 ‘Que establece la gratuidad de los cursos de admisión y de grado en todas las Universidades Públicas del país, en el Instituto Superior de Bellas Artes, Instituto Nacional de Educación Superior, en Institutos de Formación Docente, dependientes del Ministerio de Educación y Ciencias y en el Instituto Nacional de Salud y modifica los artículos 3º, 5º y 6° de la Ley N° 4758/2012 ‘Que crea el Fondo Nacional de Inversión Pública y Desarrollo (FONACIDE) y el Fondo para la Excelencia de la Educación y la Investigación’, y sus modificatorias”.

  1. Objeto y aspectos generales

El 5 de abril del 2024, se promulgó la Ley 7264 que tiene por objeto la creación del Fondo Nacional de Alimentación Escolar (FONAE) con el objetivo de garantizar la universalización equitativa de la alimentación escolar y el financiamiento de ésta. Además, regula el financiamiento de la gratuidad de los cursos de admisión y grado en Universidades Públicas y otros centros de formación técnica dependientes del Ministerio de Educación y Ciencias (MEC), asimismo, se derogan varios artículos de la Ley 4758/2012 “Que crea el Fondo Nacional de Inversión Pública y Desarrollo (FONACIDE) y el Fondo para la Excelencia de la Educación y la Investigación”, siendo la figura reemplazante el Fondo Nacional de Alimentación Escolar (FONAE).

La propia Ley 7264 define al FONAE como “un patrimonio de afectación fiscal blindado, destinado exclusivamente al financiamiento de la Alimentación Escolar en Paraguay”. Este fondo está conformado por tres recursos: las asignaciones y reasignaciones de recursos previstos en Presupuesto General de la Nación, el 80% de los recursos referidos en la Nota Reversal nro. 4, aprobado por Ley 3923/2009[1], y; donaciones, legados u otras liberalidades.

Por otro lado, la Ley crea el “Consejo Nacional de Alimentación Escolar” (CONAE), como órgano encargado de regular los controles administrativos y operativos del FONAE, de rendición de cuentas y fiscalización en manejo de los recursos. Este Consejo está compuesto por: el Ministro de Educación y Ciencias, el Ministro de Economía y Finanzas, el Ministro de Desarrollo Social, el Secretario General y Jefe de Gabinete Civil de la Presidencia de la República, el Presidente del Consejo de Gobernadores y el Presidente de la Organización Paraguaya de Cooperación Intermunicipal (OPACI). La presidencia es ejercía por el Ministerio de Desarrollo Social.

Uno de los puntos principales de esta Ley -en lo que respecta al área regulatoria- es que se designa al Ministerio de Desarrollo Social (en vez del Ministerio de Educación y Ciencias) como autoridad de aplicación y órgano rector de Alimentación Escolar en Paraguay.

En cuanto al arancel cero, referente a la “gratuidad de los cursos de admisión y de grado en todas las universidades públicas del país y otros centros de formación técnica dependientes del MEC”, el financiamiento de esta gratuidad se hará a través de los recursos del tesoro. La Ley atribuye un carácter “blindado” a estos recursos, y establece que los mismos no pueden ser disminuidos ni reprogramados.

  1. Autoridad de Aplicación

El Ministerio de Desarrollo Social.

  1. Vigencia.

La Ley se encuentra vigente.

  1. Reglamentación.

La Ley 7264 fue reglamentada por los Decretos 1524/2024 y 1584/2024.

Seguidamente resaltaremos los aspectos más importantes de los decretos reglamentarios 1524/2024 y 1584/2024.

  • Decreto 1524/2024

El decreto reglamentado por el Ejecutivo establece que serán considerados gastos prioritarios los créditos presupuestarios asignados en los términos definidos en la Ley de Hambre Cero a las universidades públicas del país.

Por el cual se reglamenta el artículo 2° de la Ley N° 6628/2020, «Que establece la gratuidad de los cursos de admisión y de grado en todas las Universidades Públicas del país, en el Instituto Superior de Bellas Artes, Instituto Nacional de Educación Superior, en Institutos de Formación Docente, dependientes del Ministerio de Educación y Ciencias y en el Instituto Nacional de Salud», según su texto modificado por la Ley n° 7264/2024 de Hambre Cero en nuestras escuelas y sistema educativo y se garantiza el arancel cero.

  1. Objeto y aspectos generales

El 15 de abril de 2024 se promulgó el Decreto N° 1524, con el objetivo de reglamentar la Ley n° 7264/2024 de Hambre Cero.

Este Decreto también reglamenta el artículo 2° de la Ley N° 6628/2020, que establece el financiamiento de la gratuidad de los cursos de admisión y de grado en todas las Universidades Públicas del país, en el Instituto Superior de Bellas Artes, Instituto Nacional de Educación Superior, en Institutos de Formación Docente, dependientes del Ministerio de Educación y Ciencias y en el Instituto Nacional de Salud, y, se garantiza el Arancel Cero.

Por otro lado, son considerados gastos prioritarios los créditos presupuestarios asignados a todas las instituciones citadas anteriormente, los cuales deberán ser programados y aprobados por el Ministerio de Economía y Finanzas, en un cien por ciento (100%) de los montos asignados en el Presupuesto General de la Nación para cada ejercicio fiscal y no deberán ser objeto de topes ni recortes presupuestarios.

Por último, deroga los artículos 7°, 8° y 10° del Decreto N° 4734/2021, que reglamenta la Ley N° 6628/2020.

  1. Autoridad de Aplicación

El Ministerio de Desarrollo Social.

  1. Vigencia.

El Decreto se encuentra vigente.

  1. Reglamentación.

El Decreto 1524/2024 reglamenta la Ley 7624/2024.

  • Decreto 1584/2024

El Decreto tiene por objeto reglamentar la Ley N° 7624/2024. Con este Decreto, se amplían las cuestiones a tratar.

Por el cual se reglamenta la Ley N° 7264/2024 («HAMBRE CERO EN NUESTRAS ESCUELAS Y SISTEMA EDUCATIVO»)

  1. Objeto y aspectos generales

Este Decreto reglamenta la Ley 1524 y amplía los temas a tratar, tales como: alimentación integral, el control de la calidad por parte de organismos estatales, los criterios técnicos para los proveedores, la priorización de los productos provenientes de la Agricultura Familiar y local, entre otros.

En el artículo 3 se establece la creación del Programa de Alimentación Escolar Hambre Cero, como mencionado más arriba, financiado por recursos del FONAE.

Por otro lado, se menciona que los beneficiarios del programa son los estudiantes matriculados en los niveles de educación inicial, escolar básica y media, en instituciones del sector público o privado subvencionado.

Siendo la autoridad de aplicación el Ministerio de Desarrollo Social, en el Decreto se establece que este ministerio contará con la asistencia de una Dirección General de Alimentación Escolar (DGAE)

Entre las funciones de DGAE se cita que deben proponer al CONAE la incorporación al Programa de lineamientos sobre alimentación y nutrición, calidad e inocuidad establecidos por INAN y los lineamientos de educación alimentaria y nutricional, definidos por el MEC.

Se establece como responsables directos de la calidad e inocuidad de los alimentos a los proveedores de los servicios de alimentación escolar. Asimismo, los encargados de velar que la calidad e inocuidad de los alimentos sean garantizados son el Ministerio de Salud a través del Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición (INAN) y el Instituto Nacional de Tecnología, Normalización y Metrología (INTN)

Los esquemas de alimentación escolar deberán ser diseñados en concordancia con los criterios del Ministerio de Desarrollo Social (MDS), por profesionales calificados en el área de alimentación y nutrición debiendo respetar el uso de alimentos variados e inocuos, utilizando los grupos de alimentos establecidos en las guías alimentarias del Paraguay[2] y reflejados en la olla nutricional

  1. Autoridad de Aplicación

El Ministerio de Desarrollo Social.

  1. Vigencia.

El Decreto se encuentra vigente.

  1. Reglamentación.

El Decreto 1584/2024 reglamenta la Ley 7624/2024.

  1. Comentarios adicionales.

En lo que respecta a alimentación escolar, es importante recalcar que el organismo técnico creado por la Ley 7264 “DGAE” debe impulsar la incorporación de lineamientos establecidos por el INAN y el MEC en relación con calidad e inocuidad de alimentos y educación alimentaria y nutricional. Algunos de estos lineamientos los encontramos en la resolución del MEC 965/2022 “Manual de procedimientos para servicios de alimentación escolar” que no queda del todo claro si fue abrogada o derogada, sin embargo, es bastante útil para conocer los parámetros alimentarios y nutricionales establecidos por el MEC e INAN. Entre estos parámetros destacamos los siguientes: la alimentación escolar debe basarse en una dieta saludable y adecuada, los alimentos deben ser variados e inocuos utilizando los grupos de alimentos establecidos en las Guías Alimentarias del Paraguay (azúcar y mieles, leche, frutas, carnes, legumbres, huevo, verduras, aceites y grasas), en estas guías se recomienda minimizar el consumo de golosinas, gaseosas y bebidas azucaradas. Por otro lado, entre los “alimentos no permitidos” se incluyen a las bebidas muy azucaradas o gaseosas.

A su vez, el INAN ofrece en su página web un “Manual para el cantinero” – Cantina Escolar, un espacio para cuidar la salud[3], que establece ciertos criterios y lineamientos en relación con la selección, preparación higiénica y venta, manipulación, conservación de alimentos. Por último, alienta a los cantineros a ofrecer solo alimentos saludables en su cantina. Asimismo, diseñaron un “afiche de recreo saludable”, donde se sugiere a los estudiantes una variedad de alimentos saludables a ser consumidos durante el recreo escolar.

En el decreto 1584/2024, se establece que los responsables de que los proveedores de alimentación escolar garanticen la calidad e inocuidad de los alimentos son el INAN en colaboración con el INTN.

Si bien en la Ley 7264 ni en sus decretos reglamentarios se estableció un procedimiento detallado de alimentación escolar -como lo realizó el MEC a través de la resolución 965/2022 citada más arriba-, inferimos que la nueva autoridad de aplicación (MDS) utilizará de base la misma y regulará un proceso más detallado a través de una resolución, utilizando como base los parámetros mencionados, en línea con lo establecido en las Guías Alimentarias del Paraguay, calidad e inocuidad de los alimentos y educación alimentaria y nutricional.

  • Alerta Sanitaria 7

La alerta 7/2024 emitida por DINAVISA advierte sobre la comercialización de unidades falsificadas del producto Opdivo (Nivolumab) solución inyectable 100mg/10ml, con números de Lote ACE2594 y ACG0770, y describe las diferencias en la presentación y características del medicamento, con respecto al producto original aprobado y registrado para ser comercializado por Bristol Meyers Squibb de Colombia.

A. Objeto y aspectos generales

La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria alerta que ha tomado conocimiento a través de agencias internacionales de Estados Unidos y Brasil acerca de la falsificación de toxina botulínica Botox 100U (toxina botulínica A), utilizado en el ámbito de la cirugía estética.

DINAVISA confirmó que, hasta el momento, no cuenta con registros sanitarios vigentes para la marca del mencionado producto. Por lo tanto, emiten esta alerta para poner en conocimiento a la población.

  1. Autoridad de Aplicación

Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (“DINAVISA”)

  • Vigencia

La alerta se encuentra vigente

  • Reglamentación

La Ley 1119/97 “De Productos para la Salud y otros”, establece que la importación de especialidades farmacéuticas estará sujeta a la autorización previa de la Autoridad Sanitaria Nacional (§6)

E. Comentarios adicionales

La administración de botox sin registro sanitario es ilegal y potencialmente peligrosa. En nuestro país, el botox se considera un medicamento controlado y solo puede ser administrado por profesionales médicos con la capacitación adecuada[4]. El registro sanitario garantiza que el producto ha sido evaluado por las autoridades sanitarias y que cumple con los estándares de seguridad y eficacia necesarios para su uso.

También es importante mencionar que la autoridad sanitaria se encuentra realizando los controles necesarios en los puntos de ventas de medicamentos, para garantizar que se encuentren en orden según lo establece la norma. La omisión de contar con RS supone que los propietarios sean pasibles de ser objeto de las sanciones previstas en los Artículos 42, 43 y 44 de la Ley 1119/97 “DE PRODUCTOS PARA LA SALUD Y OTROS”.

Para obtener más información respecto de alguno de los temas abordados en esta edición de Newsletter, por favor póngase en contacto con nuestros expertos: Manuel Acevedo (macevedo@vouga.com.py); Laura Lezcano (llezcano@vouga.com.py); Grecia Florentín (gflorentin@vouga.com.py); Stephanie Medina (smedina@vouga.com.py


[1] https://www.inan.gov.py/site/?page_id=60

[2] https://www.inan.gov.py/site/?page_id=60

[3] https://www.bacn.gov.py/leyes-paraguayas/1550/aprueba-el-acuerdo-por-notas-reversales-entre-la-republica-del-paraguay-y-la-republica-federativa-del-brasil-relativo-al-valor-establecido-en-el-numeral-iii8-del-anexo-c-del-tratado-de-itaipu               

[4] DE LAS PROFESIONES EN CIENCIAS DE LA SALUD. Ley Nº 836 / CÓDIGO SANITARIO – Art. 214: Se consideran profesiones en ciencias de la salud, todas aquellas disciplinas que tiendan, científica y técnicamente al empleo de acciones integrales y coordinadas de promoción, protección, recuperación y rehabilitación del estado de bienestar físico, mental y social y al control de los factores condicionantes de la salud de las personas. El Ministerio reglamentará las disciplinas comprendidas en la definición anterior.

El IPS establece la exoneración del recargo por mora sobre planillas normales, planillas complementarias y/o cuotas de fraccionamientos de pagos vencidos e impagos

El Instituto de Previsión Social (“IPS”) emitió una nueva resolución donde establece la exoneración del recargo por mora sobre planillas normales, planillas complementarias y/o cuotas de fraccionamientos de pagos vencidos e impagos, en un 100% para la modalidad de pagos al contado de la totalidad de lo adeudado y en un 50% para la modalidad de pagos parciales, con vigencia hasta el 31 de julio de 2024.

Por medio de la Resolución CA N° 037-014/2024 de fecha 30 de mayo de 2024 (la “Resolución”), el IPS resolvió:

  1. Autorizar a la Dirección de Aporte Obrero Patronal (“AOP”) a establecer la exoneración del 100% del monto en concepto de “Recargo por Mora” en la modalidad de pago al contado de la totalidad de lo adeudado para firmas patronales de Régimen Especial y General.
  2. Autorizar a la AOP a establecer la exoneración del 50% en el concepto de “Recargo por Mora”, en la modalidad de pagos parciales, para las firmas del Régimen Especial y General.
  3. Estos descuentos se dan sobre las planillas normales, complementarias y/o cuotas de fraccionamientos de pagos vencidos e impagos, con vigencia desde la fecha de la Resolución hasta el 31 de julio de 2024.
  4. Establecer que las firmas patronales que gestionen los fraccionamientos vía Sistema REI, en cualquiera de las modalidades de financiación, estos serán liquidados con los cálculos de los recargos legales reglamentados.
  5. Establecer que las firmas patronales que cuenten con Certificados de Deudas sin procesos judiciales o con trámites judiciales iniciados por el IPS y soliciten acogerse a los beneficios de esta reglamentación, se procederá al desbloqueo de la cuenta, al cobro de aportes vencidos y comunicación a la dirección jurídica del IPS.

Este contenido tiene únicamente fines informativos generales y no debe ser considerado como asesoría legal puntual. Si precisa asesoramiento específico no dude en contactarnos.