{"id":5074,"date":"2024-06-14T12:16:36","date_gmt":"2024-06-14T16:16:36","guid":{"rendered":"https:\/\/www.vouga.com.py\/?p=5074"},"modified":"2024-06-14T14:03:37","modified_gmt":"2024-06-14T18:03:37","slug":"novedades-legislativas-en-materia-de-propiedad-intelectual-y-ambito-regulatorio-junio-2024","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.vouga.com.py\/en\/novedades-legislativas-en-materia-de-propiedad-intelectual-y-ambito-regulatorio-junio-2024\/","title":{"rendered":"Novedades legislativas en materia de Propiedad Intelectual y \u00c1mbito Regulatorio &#8211; Junio 2024"},"content":{"rendered":"<p class=\"has-medium-font-size\"><strong><span style=\"text-decoration: underline;\">Executive Summary<\/span><\/strong><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table is-style-stripes\"><table><tbody><tr><td><strong>Regulation<\/strong><\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\"><strong>Date<\/strong><\/td><td class=\"has-text-align-left\" data-align=\"left\"><strong>Content<\/strong><\/td><td><\/td><td><\/td><\/tr><tr><td>Ley 7264\/2024<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">5 de abril de 2024<\/td><td class=\"has-text-align-left\" data-align=\"left\">\u201cQue crea el Fondo Nacional de Alimentaci\u00f3n Escolar para la Universalizaci\u00f3n Equitativa de la Alimentaci\u00f3n Escolar (Hambre cero en nuestras escuelas y sistema educativo), modifica y ampl\u00eda la Ley N\u00b0 5210\/2014 \u2018De Alimentaci\u00f3n Escolar y Control Sanitario\u2019 y sus posteriores modificaciones y modifica la Ley N\u00b0 6628\/2020 \u2018Que establece la gratuidad de los cursos de admisi\u00f3n y de grado en todas las Universidades P\u00fablicas del pa\u00eds, en el Instituto Superior de Bellas Artes, Instituto Nacional de Educaci\u00f3n Superior, en Institutos de Formaci\u00f3n Docente, dependientes del Ministerio de Educaci\u00f3n y Ciencias y en el Instituto Nacional de Salud y modifica los art\u00edculos 3\u00ba, 5\u00ba y 6\u00b0 de la Ley N\u00b0 4758\/2012 \u2018Que crea el Fondo Nacional de Inversi\u00f3n P\u00fablica y Desarrollo (FONACIDE) y el Fondo para la Excelencia de la Educaci\u00f3n y la Investigaci\u00f3n\u2019, y sus modificatorias\u201d.<\/td><td><\/td><td><\/td><\/tr><tr><td>Decreto 1524\/2024<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">15 de abril de 2024<\/td><td class=\"has-text-align-left\" data-align=\"left\">Por el cual se reglamenta el art\u00edculo 2\u00b0 de la Ley N\u00b0 6628\/2020, \u00abQue establece la gratuidad de los cursos de admisi\u00f3n y de grado en todas las Universidades P\u00fablicas del pa\u00eds, en el Instituto Superior de Bellas Artes, Instituto Nacional de Educaci\u00f3n Superior, en Institutos de Formaci\u00f3n Docente, dependientes del Ministerio de Educaci\u00f3n y Ciencias y en el Instituto Nacional de Salud\u00bb, seg\u00fan su texto modificado por la Ley n\u00b0 7264\/2024 de Hambre Cero en nuestras escuelas y sistema educativo y se garantiza el arancel cero.<\/td><td><\/td><td><\/td><\/tr><tr><td>Decreto<br>1584\/2024<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">24 de abril de 2024<\/td><td class=\"has-text-align-left\" data-align=\"left\">Por el cual se reglamenta la Ley N\u00b0 7264\/2024 (\u00abHAMBRE CERO EN NUESTRAS ESCUELAS Y SISTEMA EDUCATIVO\u00bb)<\/td><td><\/td><td><\/td><\/tr><tr><td>Alerta Sanitaria 7<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">29 de abril de 2024<\/td><td class=\"has-text-align-left\" data-align=\"left\">La Direcci\u00f3n Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA), informa que el 22 de marzo de 2024, la Direcci\u00f3n de Medicamentos y Productos Biol\u00f3gicos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos \u2013 INVIMA (Colombia) public\u00f3 acerca de la FALSIFICACI\u00d3N DE OPDIVO\/SOLUCI\u00d3N INYECTABLE de Laboratorios Bristol Myers Squibb de Colombia.<\/td><td><\/td><td><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size\"><strong><span style=\"text-decoration: underline;\">More Information:<\/span><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Durante los \u00faltimos meses el Congreso Nacional sancion\u00f3 una serie de leyes que abordan, entre otros temas, cuestiones relacionadas a la alimentaci\u00f3n escolar, gratuidad de cursos de admisi\u00f3n y grado en Universidades P\u00fablicas y otros centros de formaci\u00f3n t\u00e9cnica dependientes del MEC. En ese sentido, a continuaci\u00f3n, resumimos los puntos que, a nuestro entender, son los m\u00e1s relevantes en estas materias, as\u00ed como aspectos generales y de orden pr\u00e1ctico del alcance de estas normas, tales como: la reglamentaci\u00f3n y la aplicabilidad de estas; los sujetos obligados; las autoridades de aplicaci\u00f3n, entre otros.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"has-medium-font-size wp-block-list\">\n<li><strong>Ley 7264\/2024<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p><em>\u201cQue crea el Fondo Nacional de Alimentaci\u00f3n Escolar para la Universalizaci\u00f3n Equitativa de la Alimentaci\u00f3n Escolar (Hambre cero en nuestras escuelas y sistema educativo), modifica y ampl\u00eda la Ley N\u00b0 5210\/2014 \u2018De Alimentaci\u00f3n Escolar y Control Sanitario\u2019 y sus posteriores modificaciones y modifica la Ley N\u00b0 6628\/2020 \u2018Que establece la gratuidad de los cursos de admisi\u00f3n y de grado en todas las Universidades P\u00fablicas del pa\u00eds, en el Instituto Superior de Bellas Artes, Instituto Nacional de Educaci\u00f3n Superior, en Institutos de Formaci\u00f3n Docente, dependientes del Ministerio de Educaci\u00f3n y Ciencias y en el Instituto Nacional de Salud y modifica los art\u00edculos 3\u00ba, 5\u00ba y 6\u00b0 de la Ley N\u00b0 4758\/2012 \u2018Que crea el Fondo Nacional de Inversi\u00f3n P\u00fablica y Desarrollo (FONACIDE) y el Fondo para la Excelencia de la Educaci\u00f3n y la Investigaci\u00f3n\u2019, y sus modificatorias\u201d.<\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" start=\"1\" style=\"list-style-type:upper-alpha\">\n<li><strong>Objeto y aspectos generales<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>El 5 de abril del 2024, se promulg\u00f3 la Ley 7264 que tiene por objeto la creaci\u00f3n del Fondo Nacional de Alimentaci\u00f3n Escolar (FONAE) con el objetivo de garantizar la universalizaci\u00f3n equitativa de la alimentaci\u00f3n escolar y el financiamiento de \u00e9sta. Adem\u00e1s, regula el financiamiento de la gratuidad de los cursos de admisi\u00f3n y grado en Universidades P\u00fablicas y otros centros de formaci\u00f3n t\u00e9cnica dependientes del Ministerio de Educaci\u00f3n y Ciencias (MEC), asimismo, se derogan varios art\u00edculos de la Ley 4758\/2012 <em>\u201cQue crea el Fondo Nacional de Inversi\u00f3n P\u00fablica y Desarrollo (FONACIDE) y el Fondo para la Excelencia de la Educaci\u00f3n y la Investigaci\u00f3n\u201d<\/em>, siendo la figura reemplazante el Fondo Nacional de Alimentaci\u00f3n Escolar (FONAE).<\/p>\n\n\n\n<p>La propia Ley 7264 define al FONAE como <em>\u201cun patrimonio de afectaci\u00f3n fiscal blindado, destinado exclusivamente al financiamiento de la Alimentaci\u00f3n Escolar en Paraguay\u201d<\/em>. Este fondo est\u00e1 conformado por tres recursos: las asignaciones y reasignaciones de recursos previstos en Presupuesto General de la Naci\u00f3n, el 80% de los recursos referidos en la Nota Reversal nro. 4, aprobado por Ley 3923\/2009<a href=\"#_ftn1\" id=\"_ftnref1\">[1]<\/a>, y; donaciones, legados u otras liberalidades.<\/p>\n\n\n\n<p>Por otro lado, la Ley crea el \u201cConsejo Nacional de Alimentaci\u00f3n Escolar\u201d (CONAE), como \u00f3rgano encargado de regular los controles administrativos y operativos del FONAE, de rendici\u00f3n de cuentas y fiscalizaci\u00f3n en manejo de los recursos. Este Consejo est\u00e1 compuesto por: el Ministro de Educaci\u00f3n y Ciencias, el Ministro de Econom\u00eda y Finanzas, el Ministro de Desarrollo Social, el Secretario General y Jefe de Gabinete Civil de la Presidencia de la Rep\u00fablica, el Presidente del Consejo de Gobernadores y el Presidente de la Organizaci\u00f3n Paraguaya de Cooperaci\u00f3n Intermunicipal (OPACI). La presidencia es ejerc\u00eda por el Ministerio de Desarrollo Social.<\/p>\n\n\n\n<p>Uno de los puntos principales de esta Ley -en lo que respecta al \u00e1rea regulatoria- es que se designa al Ministerio de Desarrollo Social (en vez del Ministerio de Educaci\u00f3n y Ciencias) como autoridad de aplicaci\u00f3n y \u00f3rgano rector de Alimentaci\u00f3n Escolar en Paraguay.<\/p>\n\n\n\n<p>En cuanto al arancel cero, referente a la \u201cgratuidad de los cursos de admisi\u00f3n y de grado en todas las universidades p\u00fablicas del pa\u00eds y otros centros de formaci\u00f3n t\u00e9cnica dependientes del MEC\u201d, el financiamiento de esta gratuidad se har\u00e1 a trav\u00e9s de los recursos del tesoro. La Ley atribuye un car\u00e1cter \u201cblindado\u201d a estos recursos, y establece que los mismos no pueden ser disminuidos ni reprogramados.<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" start=\"2\" style=\"list-style-type:upper-alpha\">\n<li><strong>Autoridad de Aplicaci\u00f3n<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>El Ministerio de Desarrollo Social.<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" start=\"3\" style=\"list-style-type:upper-alpha\">\n<li><strong>Vigencia.<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>La Ley se encuentra vigente.<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" start=\"4\" style=\"list-style-type:upper-alpha\">\n<li><strong>Reglamentaci\u00f3n.<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>La Ley 7264 fue reglamentada por los Decretos 1524\/2024 y 1584\/2024.<\/p>\n\n\n\n<p>Seguidamente resaltaremos los aspectos m\u00e1s importantes de los decretos reglamentarios 1524\/2024 y 1584\/2024.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li class=\"has-medium-font-size\"><strong>Decreto 1524\/2024<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>El decreto reglamentado por el Ejecutivo establece que ser\u00e1n considerados gastos prioritarios los cr\u00e9ditos presupuestarios asignados en los t\u00e9rminos definidos en la Ley de Hambre Cero a las universidades p\u00fablicas del pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p><em>Por el cual se reglamenta el art\u00edculo 2\u00b0 de la Ley N\u00b0 6628\/2020, \u00abQue establece la gratuidad de los cursos de admisi\u00f3n y de grado en todas las Universidades P\u00fablicas del pa\u00eds, en el Instituto Superior de Bellas Artes, Instituto Nacional de Educaci\u00f3n Superior, en Institutos de Formaci\u00f3n Docente, dependientes del Ministerio de Educaci\u00f3n y Ciencias y en el Instituto Nacional de Salud\u00bb, seg\u00fan su texto modificado por la Ley n\u00b0 7264\/2024 de Hambre Cero en nuestras escuelas y sistema educativo y se garantiza el arancel cero.<\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" start=\"1\" style=\"list-style-type:upper-alpha\">\n<li><strong>Objeto y aspectos generales<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>El 15 de abril de 2024 se promulg\u00f3 el Decreto N\u00b0 1524, con el objetivo de reglamentar la Ley n\u00b0 7264\/2024 de Hambre Cero.<\/p>\n\n\n\n<p>Este Decreto tambi\u00e9n reglamenta el art\u00edculo 2\u00b0 de la Ley N\u00b0 6628\/2020, que establece el financiamiento de la gratuidad de los cursos de admisi\u00f3n y de grado en todas las Universidades P\u00fablicas del pa\u00eds, en el Instituto Superior de Bellas Artes, Instituto Nacional de Educaci\u00f3n Superior, en Institutos de Formaci\u00f3n Docente, dependientes del Ministerio de Educaci\u00f3n y Ciencias y en el Instituto Nacional de Salud, y, se garantiza el Arancel Cero.<\/p>\n\n\n\n<p>Por otro lado, son considerados gastos prioritarios los cr\u00e9ditos presupuestarios asignados a todas las instituciones citadas anteriormente, los cuales deber\u00e1n ser programados y aprobados por el Ministerio de Econom\u00eda y Finanzas, en un cien por ciento (100%) de los montos asignados en el Presupuesto General de la Naci\u00f3n para cada ejercicio fiscal y no deber\u00e1n ser objeto de topes ni recortes presupuestarios.<\/p>\n\n\n\n<p>Por \u00faltimo, deroga los art\u00edculos 7\u00b0, 8\u00b0 y 10\u00b0 del Decreto N\u00b0 4734\/2021, que reglamenta la Ley N\u00b0 6628\/2020.<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" start=\"2\" style=\"list-style-type:upper-alpha\">\n<li><strong>Autoridad de Aplicaci\u00f3n<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>El Ministerio de Desarrollo Social.<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" start=\"3\" style=\"list-style-type:upper-alpha\">\n<li><strong>Vigencia.<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>El Decreto se encuentra vigente.<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" start=\"4\" style=\"list-style-type:upper-alpha\">\n<li><strong>Reglamentaci\u00f3n.<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>El Decreto 1524\/2024 reglamenta la Ley 7624\/2024.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li class=\"has-medium-font-size\"><strong>Decreto 1584\/2024<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>El Decreto tiene por objeto reglamentar la Ley N\u00b0 7624\/2024. Con este Decreto, se ampl\u00edan las cuestiones a tratar.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p><em>Por el cual se reglamenta la Ley N\u00b0 7264\/2024 (\u00abHAMBRE CERO EN NUESTRAS ESCUELAS Y SISTEMA EDUCATIVO\u00bb)<\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" style=\"list-style-type:upper-alpha\">\n<li><strong>Objeto y aspectos generales<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Este Decreto reglamenta la Ley 1524 y ampl\u00eda los temas a tratar, tales como: alimentaci\u00f3n integral, el control de la calidad por parte de organismos estatales, los criterios t\u00e9cnicos para los proveedores, la priorizaci\u00f3n de los productos provenientes de la Agricultura Familiar y local, entre otros.<\/p>\n\n\n\n<p>En el art\u00edculo 3 se establece la creaci\u00f3n del Programa de Alimentaci\u00f3n Escolar Hambre Cero, como mencionado m\u00e1s arriba, financiado por recursos del FONAE.<\/p>\n\n\n\n<p>Por otro lado, se menciona que los beneficiarios del programa son los estudiantes matriculados en los niveles de educaci\u00f3n inicial, escolar b\u00e1sica y media, en instituciones del sector p\u00fablico o privado subvencionado.<\/p>\n\n\n\n<p>Siendo la autoridad de aplicaci\u00f3n el Ministerio de Desarrollo Social, en el Decreto se establece que este ministerio contar\u00e1 con la asistencia de una Direcci\u00f3n General de Alimentaci\u00f3n Escolar (DGAE)<\/p>\n\n\n\n<p>Entre las funciones de DGAE se cita que deben proponer al CONAE la incorporaci\u00f3n al Programa de lineamientos sobre alimentaci\u00f3n y nutrici\u00f3n, calidad e inocuidad establecidos por INAN y los lineamientos de educaci\u00f3n alimentaria y nutricional, definidos por el MEC.<\/p>\n\n\n\n<p>Se establece como responsables directos de la calidad e inocuidad de los alimentos a los proveedores de los servicios de alimentaci\u00f3n escolar. Asimismo, los encargados de velar que la calidad e inocuidad de los alimentos sean garantizados son el Ministerio de Salud a trav\u00e9s del Instituto Nacional de Alimentaci\u00f3n y Nutrici\u00f3n (INAN) y el Instituto Nacional de Tecnolog\u00eda, Normalizaci\u00f3n y Metrolog\u00eda (INTN)<\/p>\n\n\n\n<p>Los esquemas de alimentaci\u00f3n escolar deber\u00e1n ser dise\u00f1ados en concordancia con los criterios del Ministerio de Desarrollo Social (MDS), por profesionales calificados en el \u00e1rea de alimentaci\u00f3n y nutrici\u00f3n debiendo respetar el uso de alimentos variados e inocuos, utilizando los grupos de alimentos establecidos en las gu\u00edas alimentarias del Paraguay<a href=\"#_ftn2\">[2]<\/a> y reflejados en la olla nutricional<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" start=\"2\" style=\"list-style-type:upper-alpha\">\n<li><strong>Autoridad de Aplicaci\u00f3n<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>El Ministerio de Desarrollo Social.<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" start=\"3\" style=\"list-style-type:upper-alpha\">\n<li><strong>Vigencia.<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>El Decreto se encuentra vigente.<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" start=\"3\" style=\"list-style-type:upper-alpha\">\n<li><strong>Reglamentaci\u00f3n.<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>El Decreto 1584\/2024 reglamenta la Ley 7624\/2024.<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" start=\"4\" style=\"list-style-type:upper-alpha\">\n<li><strong>Comentarios adicionales.<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>En lo que respecta a alimentaci\u00f3n escolar, es importante recalcar que el organismo t\u00e9cnico creado por la Ley 7264 \u201cDGAE\u201d debe impulsar la incorporaci\u00f3n de lineamientos establecidos por el INAN y el MEC en relaci\u00f3n con calidad e inocuidad de alimentos y educaci\u00f3n alimentaria y nutricional. Algunos de estos lineamientos los encontramos en la resoluci\u00f3n del MEC 965\/2022 \u201cManual de procedimientos para servicios de alimentaci\u00f3n escolar\u201d que no queda del todo claro si fue abrogada o derogada, sin embargo, es bastante \u00fatil para conocer los par\u00e1metros alimentarios y nutricionales establecidos por el MEC e INAN. Entre estos par\u00e1metros destacamos los siguientes: la alimentaci\u00f3n escolar debe basarse en una dieta saludable y adecuada, los alimentos deben ser variados e inocuos utilizando los grupos de alimentos establecidos en las Gu\u00edas Alimentarias del Paraguay (az\u00facar y mieles, leche, frutas, carnes, legumbres, huevo, verduras, aceites y grasas), en estas gu\u00edas se recomienda minimizar el consumo de golosinas, gaseosas y bebidas azucaradas. Por otro lado, entre los \u201calimentos no permitidos\u201d se incluyen a las bebidas muy azucaradas o gaseosas.<\/p>\n\n\n\n<p>A su vez, el INAN ofrece en su p\u00e1gina web un \u201cManual para el cantinero\u201d \u2013 Cantina Escolar, un espacio para cuidar la salud<a href=\"#_ftn3\">[3]<\/a>, que establece ciertos criterios y lineamientos en relaci\u00f3n con la selecci\u00f3n, preparaci\u00f3n higi\u00e9nica y venta, manipulaci\u00f3n, conservaci\u00f3n de alimentos. Por \u00faltimo, alienta a los cantineros a ofrecer solo alimentos saludables en su cantina. Asimismo, dise\u00f1aron un \u201cafiche de recreo saludable\u201d, donde se sugiere a los estudiantes una variedad de alimentos saludables a ser consumidos durante el recreo escolar.<\/p>\n\n\n\n<p>En el decreto 1584\/2024, se establece que los responsables de que los proveedores de alimentaci\u00f3n escolar garanticen la calidad e inocuidad de los alimentos son el INAN en colaboraci\u00f3n con el INTN.<\/p>\n\n\n\n<p>Si bien en la Ley 7264 ni en sus decretos reglamentarios se estableci\u00f3 un procedimiento detallado de alimentaci\u00f3n escolar -como lo realiz\u00f3 el MEC a trav\u00e9s de la resoluci\u00f3n 965\/2022 citada m\u00e1s arriba-, inferimos que la nueva autoridad de aplicaci\u00f3n (MDS) utilizar\u00e1 de base la misma y regular\u00e1 un proceso m\u00e1s detallado a trav\u00e9s de una resoluci\u00f3n, utilizando como base los par\u00e1metros mencionados, en l\u00ednea con lo establecido en las Gu\u00edas Alimentarias del Paraguay, calidad e inocuidad de los alimentos y educaci\u00f3n alimentaria y nutricional.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li class=\"has-medium-font-size\"><strong>Alerta Sanitaria 7<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>La alerta 7\/2024 emitida por DINAVISA advierte sobre la comercializaci\u00f3n de unidades falsificadas del producto Opdivo (Nivolumab) soluci\u00f3n inyectable 100mg\/10ml, con n\u00fameros de Lote ACE2594 y ACG0770, y describe las diferencias en la presentaci\u00f3n y caracter\u00edsticas del medicamento, con respecto al producto original aprobado y registrado para ser comercializado por Bristol Meyers Squibb de Colombia.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>A. Objeto y aspectos generales<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>La Direcci\u00f3n Nacional de Vigilancia Sanitaria alerta que ha tomado conocimiento a trav\u00e9s de agencias internacionales de Estados Unidos y Brasil acerca de la falsificaci\u00f3n de toxina botul\u00ednica Botox 100U (toxina botul\u00ednica A), utilizado en el \u00e1mbito de la cirug\u00eda est\u00e9tica.<\/p>\n\n\n\n<p>DINAVISA confirm\u00f3 que, hasta el momento, no cuenta con registros sanitarios vigentes para la marca del mencionado producto. Por lo tanto, emiten esta alerta para poner en conocimiento a la poblaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" style=\"list-style-type:upper-alpha\">\n<li><strong>Autoridad de Aplicaci\u00f3n<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Direcci\u00f3n Nacional de Vigilancia Sanitaria (\u201cDINAVISA\u201d)<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Vigencia<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>La alerta se encuentra vigente<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Reglamentaci\u00f3n<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>La Ley 1119\/97 \u201cDe Productos para la Salud y otros\u201d, establece que la importaci\u00f3n de especialidades farmac\u00e9uticas estar\u00e1 sujeta a la autorizaci\u00f3n previa de la Autoridad Sanitaria Nacional (\u00a76)<\/p>\n\n\n\n<p><strong>E. Comentarios adicionales<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>La administraci\u00f3n de botox sin registro sanitario es ilegal y potencialmente peligrosa. En nuestro pa\u00eds, el botox se considera un medicamento controlado y solo puede ser administrado por profesionales m\u00e9dicos con la capacitaci\u00f3n adecuada<a href=\"#_ftn4\">[4]<\/a>. El registro sanitario garantiza que el producto ha sido evaluado por las autoridades sanitarias y que cumple con los est\u00e1ndares de seguridad y eficacia necesarios para su uso.<\/p>\n\n\n\n<p>Tambi\u00e9n es importante mencionar que la autoridad sanitaria se encuentra realizando los controles necesarios en los puntos de ventas de medicamentos, para garantizar que se encuentren en orden seg\u00fan lo establece la norma. La omisi\u00f3n de contar con RS supone que los propietarios sean pasibles de ser objeto de las sanciones previstas en los Art\u00edculos 42, 43 y 44 de la Ley 1119\/97 \u201cDE PRODUCTOS PARA LA SALUD Y OTROS\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p><em>Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n respecto de alguno de los temas abordados en esta edici\u00f3n de Newsletter, por favor p\u00f3ngase en contacto con nuestros expertos: Manuel Acevedo (<\/em><a href=\"mailto:macevedo@vouga.com.py\"><em>macevedo@vouga.com.py<\/em><\/a><em>); Laura Lezcano (<\/em><a href=\"mailto:llezcano@vouga.com.py\"><em>llezcano@vouga.com.py<\/em><\/a><em>); Grecia Florent\u00edn (<\/em><a href=\"mailto:gflorentin@vouga.com.py\"><em>gflorentin@vouga.com.py<\/em><\/a><em>); Stephanie Medina (<\/em><a href=\"mailto:smedina@vouga.com.py\"><em>smedina@vouga.com.py<\/em><\/a><em>)\u00a0<\/em><\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-horizontal is-content-justification-space-between is-layout-flex wp-container-core-buttons-is-layout-5e5b46d1 wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button has-custom-width wp-block-button__width-50 botonblog is-style-outline is-style-outline--1\"><a class=\"wp-block-button__link has-vivid-red-color has-white-background-color has-text-color has-background wp-element-button\" href=\"https:\/\/www.vouga.com.py\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/PDF-NovedadesLegislativas-2.pdf\" style=\"border-radius:0px\">Download<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<p><a href=\"#_ftnref1\" id=\"_ftn1\">[1]<\/a> https:\/\/www.inan.gov.py\/site\/?page_id=60<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"#_ftnref2\" id=\"_ftn2\">[2]<\/a> https:\/\/www.inan.gov.py\/site\/?page_id=60<\/p>\n\n\n\n<p><a id=\"_ftn1\" href=\"#_ftnref1\">[3]<\/a> <a href=\"https:\/\/www.bacn.gov.py\/leyes-paraguayas\/1550\/aprueba-el-acuerdo-por-notas-reversales-entre-la-republica-del-paraguay-y-la-republica-federativa-del-brasil-relativo-al-valor-establecido-en-el-numeral-iii8-del-anexo-c-del-tratado-de-itaipu\">https:\/\/www.bacn.gov.py\/leyes-paraguayas\/1550\/aprueba-el-acuerdo-por-notas-reversales-entre-la-republica-del-paraguay-y-la-republica-federativa-del-brasil-relativo-al-valor-establecido-en-el-numeral-iii8-del-anexo-c-del-tratado-de-itaipu<\/a>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"#_ftnref4\"><strong>[<\/strong><\/a>4<a href=\"#_ftnref4\"><strong>]<\/strong><\/a><strong> DE LAS PROFESIONES EN CIENCIAS DE LA SALUD<\/strong>. <strong>Ley N\u00ba 836 \/ C\u00d3DIGO SANITARIO \u2013 Art. 214:<\/strong> Se consideran profesiones en ciencias de la salud, todas aquellas disciplinas que tiendan, cient\u00edfica y t\u00e9cnicamente al empleo de acciones integrales y coordinadas de promoci\u00f3n, protecci\u00f3n, recuperaci\u00f3n y rehabilitaci\u00f3n del estado de bienestar f\u00edsico, mental y social y al control de los factores condicionantes de la salud de las personas. 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